PDF《重庆智飞生物制品股份有限公司 关于投资建设人用狂犬病疫苗...》

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号: 2016-21 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于投资建设人用狂犬病疫苗产业化项目的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任.

一、投资项目概述

1、重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司" )自主研发的冻干人 用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞) 已于

2015 年8月26 日获得国家药品审评中心受理, 目前正在专业审评中批件(详见公告 2015-63 号).预计

2016 年将获得临床试 验批件.根据《疫苗临床试验技术指导原则》、《药品注册管理办法》、《疫苗 临床试验技术指导原则》等相关文件要求,为满足该产品临床实验、注册及产业 化需要,公司需新建疫苗生产车间,公司拟使用自筹资金 16,774.80 万元投资建 设"人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)项目" (以下简称"本项目" ) ,实施单位为 安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马" ) .

2、根据《公司法》 、 《公司章程》 、 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 、 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等有关规定,本项目已经公司 第三届董事会第六次会议审议全票通过,并同意将该项目提交公司

2015 年年度 股东大会审议通过后开始实施建设.

3、本项目由公司自筹资金投资,不构成关联交易,也不构成《上市公司重 大资产重组管理办法》规定的重大资产重组.

二、项目基本情况

1、项目名称:安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制品生产及研发中心 二期项目――狂犬病疫苗产业化项目;

2、建设单位:安徽智飞龙科马生物制药有限公司;

3、实施地点:智飞龙科马厂区内(安徽省合肥市高新技术产业开发区浮山 路100 号) .

4、建设内容: 拟建项目位于合肥市高新区浮山路

100 号智飞龙科马生物制品生产和研发 中心项目二期项目生产大楼,与重组结核 EC 变态反应原车间、流感病毒裂解疫 苗等车间共用同一栋大楼,该大楼占地面积约

6265 平方米、共四层,集产品的 生产、分装、包装为一体.

5、建设规模:项目建成后实现年产狂犬病冻干制剂(含狂犬疫苗原液生产 部分)100 万人份.

6、建设周期:总工期

42 个月(预计到

2019 年7月1日正式投产) ,其中项 目工程建设周期为

32 个月.

7、投资规模与资金来源: 项目建设投资 16,774.80 万元, 其中建筑工程费

801 万元, 设备购置费 9018.5 万元,安装工程费

3141 万元,其他费用 3814.3 万元.

三、产品及市场情况介绍 狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种急性传染病.通过暴露于传染性病毒的 涎液或其他途径传播,疾病可以从动物传播给动物,或者从动物传播给人类.人 或动物被咬伤后,暴露前后预防接种是控制发病的最好办法.据世界卫生组织估 计,我国狂犬病发病率全球居第二位,国内狂犬病发病率呈逐年上升趋势,且尚 无治疗手段,因此,预防狂犬病的狂犬疫苗需求旺盛,狂犬疫苗属于二类疫苗, 刚需约

1500 万/人份. 国内目前所有狂犬病疫苗生产厂家(辽宁成大、武汉所、兰州所、广州诺诚、 辽宁依生等)的年产量总共约

1000 万/人份,产品处于供不应求的状态.国内狂 犬病疫苗多以地鼠肾细胞和 Vero 细胞作为培养基质,随着经济的快速发展,人 们对自身健康的关注度越来越高,人二倍体细胞疫苗因其安全有效、无致瘤性, 是世界卫生组织推荐使用,所以,是目前国际上公认的效果较好的一种疫苗,其 工艺技术用于狂犬病疫苗也是大势所趋, 而目前掌握人二倍体细胞狂犬疫苗生产 工艺的企业较少,国外仅法国巴斯德、印度血清所生产,国内上市的只有成都康 华生物,远不能满足国内日益增长的市场需求,若公司本产品成功开发上市,市 场需求量大,前景广阔.