PDF《北京同仁堂股份有限公司 2014 年年度报告摘要》

450 家,在OTC 市场环境低迷的情况下,盈利水平仍略有提升.

2014 年,公司总体经营销售工作稳步扎实,随着医改不断深化以及市场格 局调整,努力做好与政策的对接,继续贴近终端、服务市场、开发需求、创造效 益,较好的完成了年度销售计划. (2)科研工作情况

2014 年,科研部门着力推进创新研发与二次科研,以丰富的品种资源储备 为依托,继续在改进工艺与完善生产设备方面提供关键技术支持.公司研发的八 类新药坤宝片,为公司重点推介品种坤宝丸的片剂产品,已于报告期内完成全部 临床实验,并申报生产;

为协助公司开发食品酒市场,科研部门增加两个食品酒 品种的研制工作,对其工艺变更、稳定性考察与成品质量检测均为合格,有助于 下一步实施生产转化;

科研部门对公司丸剂生产中的原粉灭菌技术取得重要突 破,经过百余原粉制剂品种工艺研究与可行性验证,完成了国内首台中药原粉灭 菌设备的研发,该成果为共性技术研究,可多方面满足生产应用;

此外,科研部 门为公司科研品种的市场转化提供助力,巴戟天寡糖胶囊、参丹活血胶囊等品种 进入四期临床研究,将为经营团队开发市场提供更多科研数据支持.2014 年内, 根据研发项目的增加及资金使用进度安排,研发支出较上年增加 23.81%,公司 将结合业务发展的需求,在未来进一步加大研发投入,为提升公司产品的市场竞 争力提供技术支撑. 有关正在研发的重点项目介绍如下: ①清脑宣窍滴丸 III 期临床研究: 清脑宣窍滴丸是由本公司研制的具有自主知识产权的

6 类中药复方新药, 已 获得药物临床试验批件.该药主要用于中风恢复期的治疗.目前正在开展Ⅲ期临 床研究. ②巴戟天寡糖胶囊Ⅳ期临床及抗抑郁作用机理研究: 巴戟天寡糖胶囊是国内首个治疗抑郁症的中药

5 类药,现已获得新药证书 和生产批件.该药主要用于治疗轻中度抑郁症,目前正在开展Ⅳ期临床研究和更 深入的药物作用机理研究,以进一步考察其在更广泛人群应用的安全性和有效 性,并进一步深化研究药物治疗抑郁症的机理. 本产品已于

2013 年下半年投入市场,并于报告期内形成一定规模的销售. 后续研究工作的开展,将会为销售团队提供更多科研数据支持. ③参丹活血胶囊 IV 期临床研究: 参丹活血胶囊是本公司研制的中药第

6 类新药,已取得新药证书.该药主要 用于治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛Ⅰ、Ⅱ级,目前正在开展 IV 期临床研究, 以进一步考察其在更广泛人群应用的安全性和有效性. ④愈风宁心滴丸为代表的产业化示范研究: 愈风宁心滴丸为本公司生产的治疗高血压头晕、 冠心病心绞痛等心脑血管疾 病的产品.该项目以愈风宁心滴丸为载体开展滴丸产业化示范研究,采用近红外 光谱等先进技术对滴丸产品从原料―中间体―成品实现了全面的在线质量控制, 建立了制剂过程连续化、自动化的滴丸生产线,全面提升了以愈风宁心滴丸为代 表的滴丸制剂生产工艺和质量控制的现代化水平. (3)各项管理工作情况 报告期内,应对经济下行压力增大、市场环境低迷,公司持续向内挖潜,从 提升管理、提高机械化生产率、人员的优化配置等多方面、多环节的调整结构、 促进转型、推动发展.公司坚持推进生产机械化进程,从降低人工成本、提高生 产效率、保障产品质量入手,探索玻璃纸包装机械化可行方式,初步形成样机进 入试产;