PDF《天士力溶瘤病毒药物已获批临床试验》

2019 年04 月22 日3目前全球共有一款已上市的 CD38 抗体,是由强生研发的 Daratumumab,获批适应症为多发性骨髓瘤.其他在研 CD38 抗体 中, 赛诺菲的 Isatuximab 已处于 III 期临床研究, 有望成为下一个获 批上市的 CD38 抗体;

天境生物受让 Morphosys 的CD38 抗体 MOR202 目前已在中国启动 II 期临床试验;

罗氏通过收购 Tusk Therapeutics 也获得了一款正处于早期开发阶段 CD38 抗体候选药. 国外公司动态: 默克:双特异性抗体的临床申请获中国药监局许可 近日, 公司自主研发的 M7824 治疗胆管癌的临床申请已获国家 药监局批准,将在中国开展关于胆管癌的临床试验,除本次许可临 床的胆管癌外, M7824 治疗非小细胞肺癌的临床申请已于

2019 年1月获得了许可. (药融圈) M7824 为PD-L1 /TGFβ 双特异性抗体药物,可以对 PD-L1 和TGFβ 两条信号通路进行调节,能够在促进免疫细胞活化的同时发 挥肿瘤杀伤作用, 被称为第

2 代PD-1 抑制剂或者升级版 PD-1 抑制 剂.在2018 年10 月的 ESMO 会议上,公司公布了 M7824 的临床 初步结果,数据显示,在接受 M7824 药物治疗的

30 例患者中,总 缓解率(ORR)为20%,缓解持续时间(DoR)范围为 8.3 个月-13.9 个月以上,疗效相较传统化疗更为显著,因此 FDA 和EMA 已先后 授予 M7824 治疗胆管癌的孤儿药资格. 国内最早获批临床的 PD-L1 /TGFβ 双特异性抗体药物为恒瑞医 药的 SHR-1701, 目前已正在开展临床 I 期试验, 有望成为同类品种 中首款在国内上市的药物. Mateon:将与 Oncotelic,共同开发肿瘤免疫疗法

4 月18 日,公司宣布与 Oncotelic 公司达成协议,双方将合并 成为一家专注于免疫肿瘤药物研发的公司. (医药魔方) Mateon 是一家开发孤儿肿瘤药的生物制药公司, 其自主研发的 OXi4503 目前正处于临床 I 期试验,用于治疗复发难治性急性髓细 胞白血病.OXi4503 具有独特的双重作用机制,通过在秋水仙碱结 合位点可逆结合微管蛋白,下调细胞间粘附分子,破坏肿瘤骨髓内 皮细胞(BMECs)的形状.从而导致内皮细胞形状改变,使得肿瘤 细胞对化疗更为敏感.同时,OXi4503 还通过髓过氧化物酶激活氟 醌细胞毒性介质直接杀死肿瘤细胞. Oncotelic 是一家专注于免疫疗法开发的制药公司,拥有 TGFβ 免疫治疗药物,用于治疗晚期癌症,如胶质瘤,胰腺癌和黑色素 瘤,目前已处于临床 III 期阶段. 行业动态

2019 年04 月22 日4这两个公司所有的管道之间存在协同作用, Mateon 的CA4P 坏 死细胞死亡候选物与 Oncotelic 特有的自我免疫协议(SIP)平台存 在自然协同作用.因此,此次合作有望加强两家公司的研发实力. Kiadis:收购 CytoSen,推动肿瘤免疫药物研发

4 月18 日,公司宣布收购 CytoSen Therapeutics 公司. Kiadis 是一家为血液癌症患者开发 T 细胞疗法的生物科技公 司.目前,造血干细胞移植(HSCT)是主要用于治愈血液癌症患 者的方法,然而由于该疗法需要对患者自身的骨髓细胞和癌细胞进 行完全清楚,因此患者在治疗期间易受到感染,治疗中具有较高风 险.Kiadis 公司开发的 ATIR101 则是一种 HSCT 的辅助疗法,可以 降低患者的感染风险:通过从患者家属身上获取成熟的免疫细胞, 并且通过特定工艺去除可能攻击患者的淋巴细胞,这些细胞被注射 到患者体内后,可以帮助患者抵抗感染和消灭残余肿瘤细胞,帮助 患者度过 HSCT 之后的危险期.这款疗法已经进入