PDF《天士力溶瘤病毒药物已获批临床试验》

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[Table_IndustryData] 行业经济数据跟踪(Y18M12) 销售收入(亿元) 23,986.3 累计增长 12.6% 利润(亿元) 3,094.2 累计增长 9.5% [Table_QuotePic] 近6个月行业指数与沪深

300 比较 报告编号: [Table_ReportInfo] [Table_Author] 分析师: 魏S Tel: 021-53686159 E-mail: [email protected] SAC 证书编号:S0870513090001 研究助理 理: 黄施齐 Tel: 021-53686139 E-mail: [email protected] m SAC 证书编号:S0870119030007 [Table_Summary] ? 主要观点 本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中,沪深涨幅最大的企业为佐力 药业(4.13%) ;

港股中涨幅最大的企业为君实生物(1.88%) ;

美股中 涨幅最大的企业为 Cellectis(2.92%) . 相关公司动态 国内公司:1)天士力:溶瘤病毒药物已获批临床试验;

2)CASI (英创远达) :引进 CD38 单抗药物 国外公司: 1) 默克: 双特异性抗体的临床申请获中国药监局许可;

2)Mateon:将与 Oncotelic,共同开发肿瘤免疫疗法;

3)Kiadis:收购CytoSen,推动肿瘤免疫药物研发;

4)勃林格殷格翰:与PureTech 达成共同研发的合作协议 ? 风险提示 政策推进不及预期风险;

药品招标降价风险;

药品质量风险等 增持 ――维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 日期:2019 年04 月22 日 天士力溶瘤病毒药物已获批临床试验 ――医药生物行业动态 行业:医药生物 行业动态

2019 年04 月22 日2

一、近期公司动态摘要 国内公司动态: 天士力:溶瘤病毒药物已获批临床试验

4 月17 日,公司发布公告,已收到国家药监局核准签发的重组 溶瘤痘苗病毒注射液 T601 药物临床试验通知书. 此次获批的重组溶瘤痘苗病毒注射液 T601 是由天士力旗下创 世杰公司在中国开发的具有完全自主知识产权的治疗用生物制品

1 类新药,是一种全新开发设计的溶瘤病毒产品,适应症为晚期恶性 消化道实体肿瘤.T601 具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用:通过 对野生型痘苗病毒进行基因改造,实现靶向溶瘤的作用,在杀伤肿 瘤细胞和肿瘤组织的同时,不会对正常细胞和组织造成损害;

携带 前体药物转化酶基因,可实现靶向化疗的效果,在有效杀伤肿瘤细 胞和肿瘤组织的同时,可避免传统化疗药物对正常细胞和组织的损 害,从而避免传统化疗的全身毒副反应,极大减轻患者的痛苦.临 床前研究数据显示,T601 对多种恶性实体肿瘤,特别是消化道恶性 肿瘤,具有良好的抗肿瘤活性.

2017 年国家癌症中心统计资料显示,中国每年新发癌症病例 达429 万,占全球新发病例的 22%,每年癌症死亡病例达

281 万, 占全球癌症死亡病例的 27%,平均每天

7500 例,死亡率前五位的 癌症分别是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌.消化系统恶性 肿瘤占到了所有癌症死亡的 57%,已成为我国居民发病和死亡的主 要负担,并且亟需较为有效的临床疗法改善预后.因此,公司此次 获批临床的 T601 未来具有较大市场空间. CASI(英创远达) :引进 CD38 单抗药物 近日,公司宣布,与Black Belt Therapeutics 公司已达成合作协 议,将引进其一款新型 CD38 单克隆抗体 TSK011010,并获得了全 球独家权利. (医药观澜) CD38 是一个表达于细胞表面的多功能蛋白,能够催化蛋白的 ADP 核糖化、结合透明质酸、传递细胞信号等,广泛表达于多发性 骨髓瘤(MM)细胞表面.公司此次引进的 TSK011010 是一款可以 识别 CD38 的单克隆抗体.临床前研究表明,TSK011010 在识别到 表达 CD38 的细胞后,将直接活化效应 T 细胞和 NK 细胞,并引发 细胞毒性反应等,对该类细胞进行杀伤.因此,该药对多种表达 CD38 的恶性肿瘤具有较强的抗肿瘤活性.目前,TSK011010 正处 于递交临床 IND 申请的阶段. 行业动态