PDF《辅仁药业集团实业股份有限公司 关于全资孙公司受托生产药品...》

5189 号 委托加工时间: 自2018 年4月14 日至

2020 年4月13 日,期限二年. 委托生产管理

1、甲方需货时,须提前两个月向乙方提交生产计划,并提供原料、辅料和 有关包装材料.

2、乙方如有工艺技术变更、产品质量标准变更、包装材料变更等或物料供 应商变化,以书面形式提出申请并经甲方审核同意,按相关规定办理实施.

3、负责利用符合 GMP 条件的生产线为甲方加工产品,进行过程控制、取样 检验和结果报告,并按照 GMP 要求完成批生产记录、批包装记录、批检验记录等 相关生产记录的填写、保存,并保证甲方及时查阅.

4、如乙方生产的产品不符合质量标准,其生产的不合格品应在甲方人员的 监督下进行销毁. 产品验收: 按甲方提供的产品质量标准检验,以检验结果作为验收依据.甲方可对产品 进行抽样检验. 产品放行:

1、乙方负责质量审核 每次生产结束后,乙方对委托加工的产品按规定取样、检验及留样,并对生 产过程、批生产记录、批包装记录、批检验记录及结果进行审核,由质量受权人 签署审核意见,并按乙方公司的放行管理程序施行.

2、甲方负责产品的放行 乙方出具由质量受权人签署的放行单, 交由甲方根据 GMP 要求审核符合规定 后,由甲方质量受权人审核签署放行意见,准予放行. 收费标准及销售收入 根据甲乙双方对同等规格产品的实际成本预算,本着互惠互利、公平、合理 的原则,以成本加成法计加工费用,制订产品结算价格,按照委托产量,预计委 托生产药品销售金额每年

1 亿元左右. 付款方式:乙方成品检验合格出具书面报告放行意见

30 日内支付加工费. 提货方式:甲方派人对加工的产品数量、质量、包装验收合格后,甲方自行 安排运输、运输费自理.

四、关联交易目的和对上市公司的影响 因通惠制药冻干粉针剂车间进行 GMP 复认证改造, 且怀庆堂具有符合条件的 生产车间, 经有关食品药品监督管理部门批准后,本次怀庆堂受托生产药品不违 背有关法律法规. 本次怀庆堂受托生产药品定价以成本加成法为基础,定价公平合理,关联交 易不损害上市公司特别是中小股东的利益. 本次关联交易不影响上市公司独立性, 公司主要业务或收入、利润来源未依赖该类关联交易.

五、报备文件

(一)第七届董事会第九次会议决议

(二)第七届监事会第九次会议决议

(三)独立董事意见 特此公告. 辅仁药业集团实业股份有限公司董事会

2018 年4月28 日