PDF《投资兰生,采颉生物技术皇冠上的明珠》

参与抗体依赖细胞介导的杀伤异物等作用. 单克隆抗体(Monoclonal Antibody,McAb)即单个β淋巴细胞克隆所分 泌的抗体. 抗体主要由机体的β淋巴细胞合成, 每个β淋巴细胞有合成一种抗 体的遗传基因. 当机体受抗原刺激时, 抗原分子上的许多决定簇分别激活各个 具有不同基因的β细胞. 被激活的β细胞分裂增殖形成该细胞的子孙, 即克隆. 如果选出一个合成一种抗体的细胞进行培养, 就可得到由单细胞经分裂增殖而 形成细胞群,即单克隆.单克隆细胞所合成的抗体即为单克隆抗体.单抗体药 物疗效前景好,毒性小,较为安全,它能杀死肿瘤细胞,对正常细胞几乎没有 杀伤作用.因此在肿瘤治疗中,单抗将最有可能成为靶向性强、疗效确切的药 物. 东海证券研究所 公司研究

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电话:(86-21)50586660 转8638 传真:(86-21)50819897 E-Mail: [email protected] 市场有风险,投资需谨慎 单抗药物按照其发展的历程可以分为四个阶段: 鼠源性单克隆抗体、 嵌合 型单克隆抗体、人源化单克隆抗体和 100%(完全)人源化单克隆抗体.鼠源 性单克隆抗体, 是以小鼠制备的单抗药物, 由于鼠源性单抗对于人体是异种蛋 白,因此很容易引发针对异种蛋白的免疫反应,影响单抗的治疗效果.嵌合性 单抗,通过将抗体的基因按不同需要进行加工、改造和重新装配,然后导入适 当的受体细胞中进行表达的抗体分子,通常 60-70%为人源化成分.人源化单 抗,嵌合抗体虽然将单抗结构中大部分换成了人源性,但仍保留着 30%左右的 鼠源序列,仍可引起不同程度的人抗鼠的免疫反应,人源化抗体技术,将鼠源 序列继续减少,人源化成分通常在 90%以上,基本杜绝了对治疗性单抗的排斥 反应. 100% (完全) 人源化单抗完全人源化抗体的形成始于二十世纪九十年代, 目前获得全人源化抗体方法有抗体库筛选技术、基因工程小鼠制备全人抗体、 转染色体牛.2002 年完全人源化单抗 Humira 获得批准上市,这是单克隆抗体 药物发展具有里程碑意义大事, 预示着单克隆抗体药物一个迅猛发展的新时代 的来临. 2.2 单克隆抗体技术的优越性 与传统的治疗型药物相比, 单克隆抗体药物的治疗模式有显著的不同, 总 结起来单克隆抗体药物自身及临床使用方面具有如下特点:

1、高特异性 单克隆抗体只识别并结合特定的抗原决定簇, 因此其对抗原的反应具有高 度的选择性和专一性, 即特........