PDF《· 测量不确定度 ·》

三是所测结果应和网络成员的数据 相匹配.具体的测量不确定度评定过程是按照 CNAS- GL06 《化学分析中不确定度的评估指南》 [5 ] 步骤: 规定被测量→ 鉴定不确定度来源→将现有数据所能包括的分量分组→按 组量化分量→转化分量为标准差→合成标准不确定度→计 算扩展不确定度.由于实行网络赋值, 主校准品不确定度的 来源主要有

3 个: 实验室间复现性标准偏差、 校准品均匀性、 校准品稳定性. 1. 2.

1 实验室间复现性标准偏差 在主校准品赋值和校准 品赋值的过程中分别采用参考实验室网络和常规实验室网 络, 按一个精心设计的实验计划, 可以得到满意的 bias 和(im) precision( SR ) .通过此办法得到的复现性标准偏差是 评定测量不确定度的最好参数, 因为此值已经包含了不同实 验室、 不同操作条件对测量结果的影响, 一般可以不考虑其 他来源对不确定度的贡献, 可以按如下公式计算实验室间复 现性标准偏差: umeans ( A 类) = SR n(n为实验室数) . 1. 2.

2 校准品均匀性和稳定性的不确定度评定 按照 CNAS- GL29 《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方 法》 [6 ] 进行.校准品的均匀性采用单因子方差分析随机抽样

10 瓶每瓶测定

3 次计算 ubb .稳定性包括长期稳定性 ulst 和 短期稳定性 usst ( 运输) 实验评估( B 类) . 1. 2.

3 合成标准不确定度合成标准不确定度: uc = u2 means + u2 bb + u2 1st + u2 sst . ・

1 3

3 ・ 临床检验杂志

2011 年8月第

29 卷第

5 期Chin J Clin Lab Sci, Aug. 2011, Vol. 29, No.

5 1. 2.

4 扩展不确定度 数据为正态分布、 具有 95% 置信水 平时, 查表得包含因子 k = 2.扩展不确定度按公式 U = k * uc 计算.

2 溯源至参考物质类 2.

1 赋值流程( 如免疫比浊类) 见图 2. 图2参考物质校准品不确定度评定流程 2.

2 测量不确定度评定的过程 ( 1) 规定被测量: 血清中 某种物质的含量测量.( 2) 鉴定不确定度来源.( 3) 参考物 质的 不确定度(Uref ) .(

4 ) 实验室间复现性标准偏差(umeans ) .( 5) 校准品均匀性( ubb ) .( 6) 校准品稳定性: 长期 稳定性( uist) 和短期稳定性( usst ) .( 7) 合成标准不确定度: uc = u2 ref + u2 means + u2 bb + u2 1st + u2 sst .( 8) 扩展不确定度: U = k * uc , 估计数据为正态分布, 具有 95% 置信水平时查表得包 含因子 k =

2 . 以半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C( cystatins C, Cys C) 的不确 定度评定为例, 对5个水平( 0.

49、 0.

98、 1.

95、 4.

15 和8.

27 mg/L) 的Cys C 分别作靶值与不确定度绝对值和靶值与不确 定度相对值的图.由图

3 可以看出, 不确定度绝对值随着靶 值的增高而增大;

不确定度相对值随靶值的增加而减少. 图3Cys C 不确定度的绝对值( mg/L) 和相对值( % )

3 评定不确定度数值的大小怎样才算适宜? 在医学检验中, 方法学等级和参考物质等级是很严格 的.在计算不确定度的过程中, 应严格按照 GB/T

21415 的 溯源链传递测量不确定度.评估不确定度时, 分析人员应密 切注意产生不确定度的所有可能来源.虽然对不确定度来 源的详尽研究需要做相当多的工作, 但是, 所付出的努力与 所分析对象的复杂程度应相适宜. 为了验证不确定度评定的适宜性, 将迈克生物( RELA

51 号) 参加

2009 年参考方法国际能力验证的