PDF《ICS 13.100 C 52》

3 风险评估及风险控制 3.1 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控 制措施.实验室需要考虑的内容包括: 3.1.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估.风险评估应考虑(但不限 于)下列内容: a) 生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、 剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应) 、变异性、在环境中的稳定性、与其它生物 和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;

b) 适用时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;

c) 实验室常规活动和非常规活动过程中的风险(不限于生物因素) ,包括所有进入工作场所的人 员和可能涉及的人员(如合同方人员)的活动;

d) 设施、设备等相关的风险;

e) 适用时,实验动物相关的风险;

f) 人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压力等;

g) 意外事件、事故带来的风险;

h) 被误用和恶意使用的风险;

i) 风险的范围、性质和时限性;

j) 危险发生的概率评估;

k) 可能产生的危害及后果分析;

l) 确定可接受的风险;

m) 适用时,消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风 险的评估;

n) 适用时,运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;

o) 适用时,应急措施及预期效果评估;

p) 适用时,为确定设施/设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;

q) 适用时,降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;

r) 对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估. 3.1.2 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估,包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然 灾害等的风险进行评估. 3.1.3 风险评估应由具有经验的专业人员(不限于本机构内部的人员)进行. 3.1.4 应记录风险评估过程,风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报 告、权威资料、数据等. 3.1.5 应定期进行风险评估或对风险评估报告复审,评估的周期应根据实验室活动和风........