PDF《2015:ISO9001(FDIS)标准基础与理解》

3 过程方法 理解过程 ? 是某些特定活动的集合 ? 这些活动是相互关联和相互作用的 ? 这些活动对于实现转化的必要性 ? 有明确的输入和输出 ? 输入通过这些活动及关系转化为输出

3 过程的基本要素 ? 过程的所有者 ? 过程的目标 ? 职责和权限 ? 过程绩效 ? 过程风险 过程方法

3 过程方法定义 为了产生期望的结果,组织内过程系统的应用,连同这些 过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理. 过程方法

3 ?确定与质量管理相关联的过程 如: 如: ? ?人力资源的管理 人力资源的管理 ? ?文件和记录的管理 文件和记录的管理 ? ?售后服务的管理 售后服务的管理 ? ?市场调研及销售管理 市场调研及销售管理 ? ?顾客满意度调查 顾客满意度调查 ? ?审核、考核及持续改进管理 审核、考核及持续改进管理 ? ?方针、目标的建立 方针、目标的建立 ? ?组织机构及职责的建立 组织机构及职责的建立 ? ?生产组织管理 生产组织管理 ? ?产品检验和试验的管理 产品检验和试验的管理 ? ?采购及供应商的管理 采购及供应商的管理 ? ?基础设施管理 基础设施管理 过程方法

3 过程方法案例 C2.3设计开发201507.doc 过程方法

3 主要内容 背景知识

1 过程方法

2 管理原则

3 术语解释

4 5

5 6

5 练习巩固 标准理解 2015版新增术语解释 组织的环境 绩效 绩效指标 知识 术语 解释 风险

4 ? 组织的环境 经营环境 包括可能影响组织(3.01)提供产品(3.47)和服务 (3.48)、获得投资以及与相关方(3.02)沟通途径的内 部和外部因素与条件 注1: 组织的环境 这一概念既适用于盈利性组织 (3.01),也同样适用于非盈利组织和公共服务组织. 注2:在英文中,这一概念通常还有其他的称法,如经 营环境、组织环境或组织(3.01)的生态环境. 术语解释

4 绩效 可测量的结果 注1:绩效可能与定量或定性发现有关. 注2:绩效可能与活动、过程(3.12)、产品(3.47)、服务 (3.48)、体系(3.31)或组织(3.01)的管理(3.29). 术语解释

4 4 绩效指标 绩效的量度 对于输出(3.46)和顾客满意(3.57)具有重大影响 的特性(3.65) 示例:每百万次机会的不合格(3.19)率、第一次能 力、每台装置的不合格率. 注:该特性(3.65)可以是定量的,也可以是定性的. 术语解释

4 知识 知识 作为有理有据的理念,并且在很高程度上具有真实 作为有理有据的理念,并且在很高程度上具有真实 性的可用的 性的可用的信息 信息( (3.60 3.60)集合 )集合 与知识有关的:文件、信息、培训等 与知识有关的:文件、信息、培训等 术语解释

4 风险 不确定性对预期结果的影响 注1:所谓影响是指相对预期结果的偏差,包括正偏差和负偏差. 注2:不确定性是指由于信息(3.5)缺失或不足,从而无法了解或认识 (3.53)事件、事件的后果或其可能性的状态. 注3:风险通常指的是可能发生的 事件 (定义见ISO导则73:209, 3.5.1.3)及其 后果 (定义见ISO导则73:209,3.6.1.3),或二者 的组合. 注4:风险通常表示某个事件(包括环境变化)的后果与其对应的 可 能性 (定义在ISO导则73:2009,3.6.1.1)的组合. 术语解释

4 主要内容 背景知识

1 过程方法

2 管理原则

3 术语解释

4 5

5 6

5 练习巩固 标准理解

40 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,有助于改 进组织的整体绩效,也为组织的可持续发展提供稳固的基础 组织基于本国际标准实施质量管理体系的潜在收益. 包括: a)稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服 务的能力;