PDF《C123》

100 -

5000 100

1000 2000 101.2 103.3 100.1 4.22 1.48 3.01 表4抗心律失常药的预处理条件 Preparation Conditions for Antiarrhythmic Drugs 样品体积 :

50 μL 试剂 : 乙腈

200 μL 振荡 :

90 sec,

1900 rpm 过滤 :

150 sec 表5抗心律失常药的分析条件 Analytical Conditions for Antiarrhythmic Drugs 色谱柱 : Mastro C18 (100 mm L. * 2.1 mm I.D.,

3 μm) 流动相 : A 0.1 %甲酸 - 水:B0.1 %甲酸 - 甲醇 流速 : 0.4 mL/min 时间程序 : B Conc.

5 % (0 C 1.5 min) C

100 % (5.5 C 7.5 min) C

5 % (7.51 C

10 min) 柱温 :

40 °C 进样体积 : 0.3 μL 离子源电压 : 4.5 kV (ESI-正离子模式) DL 温度 :

250 °C 加热模块温度 :

400 °C 雾化气流速 :

3 L/min 干燥气流速 :

15 L/min MRM 离子对 : Sotalol (+) m/z 273.1 > 133.0, Amiodarone (+) m/z 646.0 > 58.2, N-Desethylamiodarone (+) m/z 618.0 > 72.2 ? 总结 Conclusion 综上所述,全自动预处理 LC/MS/MS 系统可以解决 TDM 中存 在的因预处理技术水平参差不齐而产生偏差和错误的问题,并且 能够对众多物理化学性质不同的药物快速且高精度地进行分析. 今后有望在 TDM 分析领域提高测定数据的可靠性和工作效率. 鸣谢 在本报告的撰写过程中得到了国立研究开发法人 国立循环器官疾病研究中心 药剂部 ∠壬拇罅π,在此深表感谢. 参考文献: 1)Guidance for Industry : Bioanalytical Method V alidation(2001, US FDA) 2)医药品开发中生体样品中药物浓度分析法的验证相关指导原则(2013,厚生劳动省) 注)・本应用报告中记载的产品并非为经国内相关法律批准和认证的医疗器械. ・请勿将本应用报告中记载的分析方法用于诊断目的.