PDF《（注射用促卵泡激素α）》

300 国际单位. - 一般情况下治疗时间不应超过

35 天. ? 在最初的

14 天后可根据卵巢的反应增加剂量,最多增加 37.5 国际单位. ? 之后每隔

7 天根据卵巢的反应增加剂量,最多增加 37.5 国际单位. ? 治疗应一直持续到卵泡生长情况以及/或者血清雌二醇水平表示已经存在足够的卵巢反 应为止. ? 达到排卵期前的条件后,应施用人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 以诱导最终的卵母细胞 成熟以及排卵. 若在 Gonal-f? RFF Redi-ject? 治疗的最后一天通过卵巢监测发现有增加卵巢过 度刺激综合症 (OHSS) 的风险,则应暂不施用 hCG [请参阅 警告与注意事项 (5.

2、5.

3、5.11)]. ? 从开始施用 hCG 的前一天到出现排卵迹象的整个期间,应鼓励患者及其伴侣每天行 房. 若发生 OHSS 的风险增加,则应避免行房 [请参阅 警告与注意事项 (5.

2、5.3)]. 2.3 辅助生殖技术时的建议剂量 该剂量方案分为若干阶段,并且依每个患者的个人情况而有所不同. ? 从治疗周期的第

2 或第

3 日开始,以皮下注射的方式每日使用

150 国际单位的 Gonal-f? RFF Redi-ject? 作为开始剂量,直到通过超声波以及血清雌二醇水平的 测定确定达到了足够的卵泡发育情况. 在大多数情况下治疗时间不应超过

10 天. 在未满

35 周岁并且内源性促性腺激素水平低的女性中,应采用每日

150 国际单位 作为 Gonal-f? RFF Redi-ject? 的初始给药剂量. 在35 周岁及以上并且内源性促性腺激素水平低的女性中,应采用每日

225 国际单位 作为 Gonal-f? RFF Redi-ject? 的初始给药剂量. ? 在5天后应通过超声波评定卵泡生长情况以及测定血清雌二醇水平的手段来确定患者 的卵巢反应,并适当地调节剂量. ? 剂量调节的频度不应超过每 3-5 天一次,并且每次调节的程度也不应超过 75-150 国 际单位. ? 继续进行治疗,直到出现了卵泡发育足够的迹象,此时应施用 hCG. 若在 Gonal-f? RFF Redi-ject? 治疗的最后一天通过卵巢监测发现有增加 OHSS 的 风险,则应暂不施用 hCG [请参阅 警告与注意事项 (5.

2、5.

3、5.11)]. ? 不建议采用每天超过

450 国际单位的剂量. 3. 剂型与规格 ? 注射: 每支 0.5 mL 的预填充、多剂量、抛弃型给药系统,含300 国际单位 Gonal-f? RFF Redi-ject? ? 注射: 每支 0.75 mL 的预填充、多剂量、抛弃型给药系统,含450 国际单位 Gonal-f? RFF Redi-ject? (3) ? 注射: 每支 1.5 mL 的预填充、多剂量、抛弃型给药系统,含900 国际单位 Gonal-f? RFF Redi-ject? (3) 4. 禁忌 存在以下情况的女性忌用 Gonal-f? RFF Redi-ject?: ? 对重组 FSH 产品有既往过敏史 ? FSH 水平高,表示存在原发性性腺衰竭 ? 已怀孕 用于怀孕女性时,Gonal-f? RFF Redi-ject? 可能会对胎儿造成伤害[请参阅 特殊 人群用药 (8.1)].已怀孕的女性忌用 Gonal-f? RFF Redi-ject?.若在怀孕期间 使用或者在使用此药物期间怀孕,则应向患者告知可能会对胎儿造成的危险. ? 存在未得到控制、非性腺的内分泌系统疾病(例如甲状腺、肾上腺或脑垂体失调)[请 参阅 适应症与用途 (1.

1、1.2)] ? 生殖道和辅助器官中的性激素依赖性肿瘤 ? 脑垂体或下丘脑肿瘤 ? 来源未知的子宫异常出血 ? 来源未知的卵巢囊肿或肥大,由多囊卵巢综合症引起的不在此列 5. 警告与注意事项 Gonal-f? RFF Redi-ject? 只应由对治疗不孕症有经验的医生使用.Gonal-f? RFF Re- di-ject? 含有促性腺物质,对于女性可能导致带有或不带肺部或血管并发症的卵巢过度刺 激综合症 (OHSS) [请参阅 警告与注意事项 (5.