PDF《普卢利沙星分散片说明书》

③ 急性肾功能不全等重症肾功能不全;

④ 肝功能不全、黄疸;

⑤ 心室频率加快(包括 Torsades de pointes) 、QT 间期延长;

⑥ 跟腱炎,腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿) ;

⑦ 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等) ;

⑧ 间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常、嗜酸性粒细胞增多症等) ;

(处理方法:给予肾上腺 皮质激素) ⑨ 痉挛;

⑩ 精神错乱、抑郁等精神症状;

? 血管炎. 3.本品可能引起的其他不良反应 本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施. 种类频率 0.1~5%以下 0.1%以下 频率不明 过敏症 皮疹 湿疹、瘙痒及荨麻疹 浮肿 肾脏 BUN、肌酸酐升高、血尿 ― ― 肝脏 AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ -GTP、LAP、胆红素等升高 ― ― 消化器 腹痛、 腹泻、 呕气、 呕吐、 食欲不振、 消化不良、口腔炎 便秘'

口角炎 ― 血液 白细胞减少, 血小板减少及嗜酸性粒 细胞增多 ― ― 精神神经系统 头疼、眩晕 失眠、困倦 ― 其他 胸痛、脱力感及 CK(CPK)升高 发热、耳鸣、呼吸困难,惊悸,肌 肉痛,倦怠感,结膜充血 【禁忌】 对本品有过敏史的患者、妊娠及可能妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女给药项) 、儿童(参照儿童给药项) 、以及正使 用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者(参照药物相互作用项)禁用. 【注意事项】

1、 使用本品时,为防止出现耐药菌,原则上应确定细菌敏感性,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限.

2、 使用本品时应遵守规定的用法和用量,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项 2) .

3、 以下患者应慎重给药: 1)高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度,应减少给药剂量或延长给药间隔) (参见药代动力学) ;

2)有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者;

3)老年患者(参见老年患者用药) .

4、 其他注意事项: 1)在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常;

2)在动物实验中(猴) ,长期(52 周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现 ulifloxacin 的蓄积;

3)在无酸性等胃酸持续保持显著较低的患者中,由于胃内 pH 的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用本品(关于妊娠期给药的安全性尚未确立) . 2. 哺乳期妇女最好不使用本品,如果必须服用,应停止哺乳(据报道,在大鼠动物实验中,本品可进入乳汁) . 【儿童用药】 对本品在出生时体重偏轻儿,新生儿,婴儿,幼儿及儿童中使用的安全性尚未确立,不得用药(参见其他注意事项) . 【老年用药】 在老年患者的药代动力学试验中,发现药物的半衰期延长,可能使药物在血液中持续保持较高的浓度,故因慎重给药, 减少给药剂量或间隔给药. 【药物相互作用】 1. 本品禁与下列药物合用: 药品名称 临床症状・措施方法 机制・危险因子 芬布芬 氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟 氟联苯丙氨酸 可能引起痉挛,如发现这类症状, 应停止给予两类药物并采取适当 的处理措施. 增强本品与 GABAA 受体结合的阻碍作 用,诱发痉挛. 2.本品与下列药物合用时应注意的问题: 药品名称 临床症状・措施方法 机制・危险因子 氨茶碱及氨基茶碱等 本品使血中茶碱的浓度升高, 增强其作用, 如合用时应采取 包括降低茶碱剂量等适当措 施. 因产生轻度的 CYP1A 阻碍作用,抑制 茶碱在肝中的代谢,使其在血中的浓 度升高.对老年及肾功能不全患者应 予特别注意. 苯乙酸类非甾体抗炎药 (但与芬布芬有 合用禁忌) 二氯苯胺苯乙酸等, 丙酸类非甾体抗炎 药(但与氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟, 氟联苯丙氨酸有合用禁忌) 有可能引起痉挛,如发现症 状, 应停止给予两类药物并采 取适当的处理措施. 增强本品与 GABA........