PDF《马来酸噻吗洛尔眼用凝胶剂 的含量测定及药效研究》

4 稳定性考察 取同一样品溶液 ,分别放置

2 ,4 ,6 ,8 ,12 h 后,进样 ,噻吗洛尔峰面积的 RSD 为1.

13 %( n = 5) ,表 明样品溶液比较稳定. 2.

5 回收率考察 按处方比例称取辅料适量 ,分别加入处方量

80 % ,100 % ,120 %的马来酸噻吗洛尔对照品 ,制成

3 种浓度的样品. 每种样品取

3 份. 按外标法计算噻 吗洛尔的回收率和 RSD.

3 种浓度样品的平均回收 率分别为 99.

2 % ,100.

9 % ,100.

8 % , RSD 分别为 0.

93 % ,1.

16 % ,0.

88 %( n = 3) . 表明该方法有较好 的回收率. 2.

6 药物含量测定 取3批自制的凝胶剂 ,测定样品中噻吗洛尔的 含量.

3 批样品中噻吗洛尔的含量分别为标示量的 100.

4 % , 99.

1 % , 100.

7 % , RSD 分别为 0.

65 % , 0.

91 % ,0.

54 %( n = 3) . 2.

7 降眼压药效实验 以家兔为研究对象 ,进行降眼压实验 ,结果见图 2. 由图

2 可知马来酸噻吗洛尔凝胶剂和马来酸噻吗 洛尔滴眼液两种剂型对正常兔的眼压均有降低作 用 ;

最低眼压均出现在

1 h 时 ;

在各时间点 ,凝胶剂 降压效果均较滴眼液好. 以上实验说明 ,凝胶剂在降 图2凝胶剂与滴眼液对正常兔眼压的影响 低正常兔眼压效果上优于滴眼液.

3 结论本文采用 RP2HPLC 法测定了马来酸噻吗洛尔 眼用凝胶剂中噻吗洛尔的含量 ,还对其药效进行了 研究. 结果表明 ,本文提供的分析方法简便、 精确 ,马 来酸噻吗洛尔凝胶剂在降低正常兔眼压的效果上优 于市售的马来酸噻吗洛尔滴眼液. 参考文献 : [1 ] 王兴民. 噻吗洛尔在眼科的合理应用[J ]. 齐齐哈尔医 学院学报 ,2000 ,21 (1) :10211. Wang Xing2ming. Logical Use of Timolol Maleate as Ophthalmic Drug [ J ]. J ournal of Qiqihar Medical Collage ,2000 ,21 (1) :10211 (Ch) . [2 ] 刘惠娟 , 吴渭虹 , 解卉云. 噻吗洛尔点眼致严重不良 反应[J ]. 临床误诊误治 ,2000 ,13 (6) :474. Liu Hui2juan ,Wu Wei2hong ,Xie Hui2yun. Serious Ad2 verse Reaction Can be Caused by Timolol Maleate Eye Drops [ J ]. Clinical Misdiagnosis &

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