PDF《中华人民共和国国家环境保护标准》

1488 号)

3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准. 3.1 原料药制造排污单位 active pharmaceutical ingredient manufacturing pollutant emission unit 指进一步加工化学药品制剂所需的原料药制造的排污单位. 3.2 许可排放限值 permitted emission limits 指排污许可证中规定的允许排污单位排放的污染物最大排放浓度(或速率)和排放量. 3.3 特殊时段 special periods 指根据国家和地方限期达标规划及其他相关环境管理规定,对排污单位的污染物排放情 况有特殊要求的时段,包括重污染天气应对期间等. 3.4 挥发性有机物 volatile organic compounds(VOCs) 指参与大气光化学反应的有机化合物,或者根据规定的方法测量或核算确定的有机化合 物.根据行业特征和环境管理需求,可选择对主要 VOCs 物种进行定量加和的方法测量总有 机化合物(以TVOC 表示),或者选用按基准物质标定,检测器对混合进样中 VOCs 综合响 应的方法测量非甲烷有机化合物(以NMOC 表示,以碳计),本标准以非甲烷总烃表征.

4 排污单位基本情况填报要求 4.1 基本原则 排污单位应按照本标准要求,在排污许可证管理信息平台申报系统填报《排污许可证申 请表》中的相应信息表.填报系统下拉菜单中未包括的、地方环境保护主管部门有规定需要 填报或排污单位认为需要填报的,可自行增加内容. 省级环境保护主管部门按环境质量改善需求增加的管理要求,应填入排污许可证管理信 息平台申报系统中 有核发权的地方环境保护主管部门增加的管理内容 一栏.

4 排污单位在填报申请信息时,应评估污染排放及环境管理现状,可对现状环境问题提出 整改措施,并填入排污许可证管理信息平台申报系统中 改正措施 一栏. 排污单位应当按照实际情况填报基本情况,对提交申请材料的真实性、合法性和完整性 负法律责任. 4.2 排污单位基本信息 排污单位基本信息应填报单位名称、邮政编码、行业类别(填报时选择化学药品原料药 制造或兽用药品制造)、是否投产、投产日期、生产经营场所中心经纬度、所在地是否属于 重点区域、是否有环评批复文件及文号(备案编号)、是否有地方政府对违规项目的认定或 备案文件及文号、是否有主要污染物总量分配计划文件及文号、颗粒物总量指标(t/a)、二 氧化硫总量指标(t/a)、氮氧化物总量指标(t/a)、化学需氧量总量指标(t/a)、氨氮总量 指标(t/a)、其他污染物总量指标(如有)、是否实施绿色酶法生产技术改造等. 4.3 主要产品及产能 4.3.1 一般原则 在填报 主要产品及产能 时,需选择行业类别,适用于本标准的生产设施选择化学药 品原料药制造或兽用药品制造.执行 GB

13223 的生产设施选择火电行业. 主要产品及产能应填报主要生产单元名称、主要工艺名称、主要生产设施名称、生产设 施编号、设施参数、产品名称、生产能力、近三年实际产量、计量单位、设计年生产时间及 其他. 4.3.2 主要生产单元 排污单位主要生产单元分为以产品命名的生产线单元、公用单元.以产品命名的生产线 单元按照附录 A 中的产品名称填写,如头孢拉定生产线、维生素 C 生产线、阿莫西林生产线 等. 若同一生产线生产不同产品时,以主要产品命名,备注说明生产的其他产品.若包括多 个生产单元,应分别填写每一个单元. 4.3.3 主要工艺 根据生产线单元工艺流程的主要工序填写,包括配料、发酵、反应、分离、提取、精制、 干燥、成品、溶剂回收、其他. 公用单元主要工艺包括物料存储系统、输送系统、纯水制备系统、循环水冷却系统、供 热系统、空压系统、供冷系统、废水处理系统、废气处理系统、固废处理处置系统、事故应 急系统、其他. 4.3.4 主要生产设施 4.3.4.1 一般原则 按照生产线单元、 公用单元的主要工艺分类, 涉及的主要生产装置及公用设施见附录 B.