PDF《2018 年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂 临床质量评估报告》

20181130 96 郑州安图 (酶联) 人类免疫缺陷病毒抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 郑州安图生物工程 股份有限公司

20180101 20190109

96 珠海丽珠 人类免疫缺陷病毒抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 珠海丽珠试剂股份 有限公司

2018030612 20190306

96 *注:按试剂简称(产地+厂家名)的汉语拼音先后排序,下同. -

8 - 附表

2 HIV 抗原抗体检测酶联和化学发光试剂一览表 试剂简称 试剂全称 生产企业 批号 效期 规格 (人份/盒) 北京金豪 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 北京金豪制药股份 有限公司

20180400301 20190407

96 北京科卫 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 北京科卫临床诊断 试剂有限公司

201802001 20190209

96 北京万泰 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业 股份有限公司 H20180101

201812 96 德国罗氏 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原 (P24)检测试剂盒(电化学发光 法) 德国 Roche Diagnostics GmbH

32990401 20181130

100 法国伯乐 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab 伯乐(Bio-Rad)公司(法国) 8C0428

20190522 480 美国雅培 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体 联合测定试剂盒(化学发光微 德国 Abbott GmbH &

Co. KG 85431LI00

20181201 500 -

9 - 粒子免疫检测法)ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit 日本希森 美康 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检 测试剂盒 (化学发光法) HISCL HIV Ag+Ab Assay Kit 日本 Sysmex Corporation CS0115

20190415 50 深圳迈瑞 人类免疫缺陷病毒抗原抗体 (HIV)测定试剂盒(化学发光 免疫分析法) 深圳迈瑞生物医疗 电子股份有限公司

2017090111 20190630

200 天津博奥 赛斯 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原 及抗体联合检测试剂盒(化学 发光法) 博奥赛斯(天津) 生物科技有限公司

201804006 20190404

96 厦门万泰 凯瑞 人类免疫缺陷病毒抗原抗体测 定试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法) 厦门万泰凯瑞生物 技术有限公司

20171212 20181225

100 厦门英科 新创 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 英科新创(厦门) 科技有限公司

2018016702 20190110

96 英国索灵 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联 合诊断试剂盒(酶联免疫法) Murex HIV Ag/Ab Combination 索灵(DiaSorin)公司(英国) D583010

20190313 480 珠海丽珠 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊 断试剂盒(酶联免疫法) 珠海丽珠试剂股份 有限公司

2018040208 20190403

96 -

10 - 附表

3 HIV 抗体快速检测试剂一览表 试剂简 称 试剂全称 生产企业 批号 效期 规格 (人份 /盒) 北京金 豪 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2) 抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金豪制药股 份有限公司

2018020130 1

20200209 50 北京库 尔 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗 体检测试剂盒(胶体金法) 北京库尔科技有 限公司

20180425 20200424

25 北京蓝 十字 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2) 抗体检测试剂(胶体金法) 蓝十字生物药业 (北京) 有限公司

20180501 20200501

25 北京万 泰 人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2 型) 抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京万泰生物药 业股份有限公司 V20180101F

20190704 50 广州万 孚 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)检测试剂(胶体金法) 广州万孚生物技 术股份有限公司 W00680511