PDF《(2017 版) 第一章 总则》

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3 第三条 不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品,生产婴 幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销 售包装产品的不予生产许可. 第四条 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细 则的内容.凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的 修改单)适用于本细则.

第二章 生产场所 第五条 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生 产设施应当能够避免污染、交叉污染、微生物孳生,便于清 洁、操作和维护.人流、物流走向应当合理,有效控制人员、 设备和物料流动造成的污染. 第六条 生产车间及辅助设施的设置应按生产流程需 要及卫生要求,有序而合理布局,根据生产流程、生产操作 需要和清洁度的要求进行隔离,避免交叉污染.车间内应区 分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区,婴幼儿辅助食 品生产车间及清洁作业区具体划分见表 2―表4. 表2婴幼儿谷类辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分 表 序号 产品品种名称 清洁作业区 准清洁作业区 一般作业区

1 婴幼儿谷物辅助 食品、婴幼儿高 蛋白谷物辅助食 半成品粉碎车间、 半成品混合车间、 喷雾干燥的出粉口 原料加工处理车间、 配料混合车间、干燥 车间或膨化车间、原 原料仓库、包装 材料仓库、外包 装车间及成品仓 序号 产品品种名称 清洁作业区 准清洁作业区 一般作业区 品 区域、半成品暂存 间、包材消毒清洁 间、内包装车间等 辅料外包装清洁间、 其他加工车间 库等

2 婴幼儿生制类谷 物辅助食品 半成品暂存间、包 材消毒清洁间、内 包装车间等 原料加工处理车间、 配 料混合车间、干燥车 间、 原辅料外包装清洁 间、其他加工车间 原料仓库、包装 材料仓库、外包 装车间及成品仓 库等

3 婴幼儿饼干 冷却车间、半成品 暂存间、包材消毒 清洁间、内包装车 间等 原料加工处理车间、 配 料混合车间、烘烤车 间、 原辅料外包装清洁 间、其他加工车间 原料仓库、包装 材料仓库、外包 装车间及成品仓 库等

4 其他婴幼儿谷物 辅助食品 从产品无后续灭菌 操作到充填密封包 装的生产加工区域 均为清洁作业区, 如从干燥(或干燥 后)至内包装工序 的区域 原料加工处理车间、 其他加工车间 原料仓库、包装 材料仓库、外包 装车间及成品仓 库等 表3婴幼儿罐装辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分 表 序号 产品品种名称 清洁作业区 准清洁作业区 一般作业区

1 婴幼儿罐装辅 助食品(无菌灌 装工艺) 灌装车间、包材消 毒清洁间等 原料加工处理车间、 洗瓶(罐)车间、杀 菌车间、冷却车间、 其他加工车间 原料挑选预清洗车 间、 冷冻或冷藏库、 原料仓库、包装材 料仓库、外包装车 间及成品仓库等

2 婴幼儿罐装辅 助食品(非无菌 灌装工艺) - 原料加工处理车间、 洗瓶(罐)车间、灌装车 间、包材消毒清洁间、 杀菌车间、冷却车间、 其他加工车间 原料挑选预清洗车 间、 冷冻或冷藏库、 原料仓库、包装材 料仓库、外包装车 间及成品仓库等 婴幼儿辅助食品生产许可证审查细则