PDF《(2017 版) 第一章 总则》

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5 表4辅食营养补充品企业生产车间及清洁作业区划分表 序号 产品名称 清洁作业区 准清洁作业区 一般作业区

1 辅食营养补充 品 配料车间、混合车 间、包材消毒清洁 间、半成品暂存 间、内包装车间等 原辅料外包装清洁 间、其他加工车间 原料仓库、包装材 料仓库、外包装车 间及成品仓库等 第七条 清洁作业区出入应有合理的限制和控制,进入 清洁作业区的原辅料、包装材料等应有清洁措施,应设置原 辅料外包装清洁间、包装材料消毒清洁间,清洁间进出两边 的门应防止同时被开启,吹送的空气达到清洁作业区洁净度 的要求.对于通过风动管道运输的原料或产品进入清洁作业 区,需要设计和安装适当的空气过滤系统. 第八条 应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应 的仓储设施,并有通风和照明设施,必要时设有温、湿度控 制设施,满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和 安全贮存的要求. 第九条 接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免 受外界天气(如雨、雪)的影响,接收区的布局和设施应能 够保证物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁. 第十条 应建立仓储管理制度,原料、半成品、成品、 包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所或分区域码放, 并有明确标识,不得将原辅料、产品与有毒有害物品一同贮 存,防止交叉污染.不合格、退货或召回的物料或产品应分 区存放.清洁剂、消毒剂等应采用适宜的器具妥善保存,包 装标识完整,应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放 置. 第十一条 食品添加剂及食品营养强化剂应由专人负 责管理,设置专库或专区存放,并使用专用登记册(或仓库 管理软件) 记录食品添加剂及营养强化剂的名称、 进货时间、 进货量和使用量等.

第三章 设备设施 第十二条 企业应具有与申证产品品种相适应的生产 设备设施,各个设备的设计产能应能相互匹配,其性能与精 密度应符合生产要求,便于操作、清洁、维护和消毒或灭菌. 不得使用国家禁止或明令淘汰的生产工艺和设备. 第十三条 与原料、半成品、成品直接或间接接触的所 有设备与用具,应使用安全、无毒、无臭味或异味、耐磨损、 防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制造,直接 接触面的材质应符合食品相关产品的有关标准,不得使用添 加邻苯二甲酸酯类物质的材质. 第十四条 主要的固定管道设施应标明内容物名称和 流向.用于测定、控制、记录的监控设备,如压力表、温度 计等,应定期校准、维护,确保准确有效. 第十五条 生产用水的水质应符合生活饮用水卫生标 婴幼儿辅助食品生产许可证审查细则

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7 准. 第十六条 有合理的排水设施和废水处理设施,排水流 向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域, 排水系统入口应安装带水封的地漏,以防........