PDF《上海复星医药 （集团） 股份有限公司》

二、 标的产品

1、基本信息 Tenapanor 系一种 NHE3 受体抑制剂,可以(1)调节肠道中的酸碱离子,诱 导液体转运进入肠道,增加肠道的蠕动;

(2)增加紧密连接蛋白,减少磷在肠道 内吸收;

以及(3)减少内脏性疼痛感,最终通过粪便排出体内多余的钠离子和 磷. 截至目前, 产品已在美国完成两项针对便秘型肠易激综合征的 III 期临床研 究,以及一项针对终末期肾病患者高磷血症的 III 期临床研究.

2、市场情况 (1)肠易激综合征是一组持续或间歇发作,以腹痛、腹胀、排便习惯和/ 或大便性状改变为临床表现, 但缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾 病, 根据其主要症状分为腹泻主导型、 便秘主导型以及腹泻便秘交替型. 据报道, 美国约有 1,100 万人患有便秘型肠易激综合征;

肠易激综合征在中国的整体患病 率约为 6.5%(其中女性患病率高于男性) .根据中国局部地区小样本调查结果, 便秘型肠易激综合征约占肠易激综合征的 15%(其中女性更易患便秘型肠易激综 合征) .

3 根据 IMS MIDAS TM 资料(由IMS Health 提供,IMS Health 是全球领先的医 药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商,下同) ,2016 年,便秘药物于中国 医院市场销售额约为人民币 9.5 亿元. (2)高磷血症是慢性肾脏病的常见并发症,是引起继发性甲状旁腺功能亢 进、钙磷沉积变化、维生素 D 代谢障碍、肾性骨病的重要因素,与冠状动脉、心 瓣膜钙化等严重心血管并发症密切相关.根据中华医学会肾脏病学分会报告,目 前中国成人慢性肾病的患病率为 10.8%,总数高达 1.2 亿人(其中终末期(IV-V 期)肾病患者约为

200 万人) . 根据 IMS MIDAS TM 资料,2016 年,高磷血症药物于中国市场的销售额约为人 民币 3.45 亿元.

三、 合作双方基本情况

1、 复星医药产业 复星医药产业成立于

2001 年,注册地址为浦东新区康桥镇康士路

25 号350 室(康桥) ,法定代表人为吴以芳先生.复星医药产业的经营范围为实业投资, 医药行业投资,从事生物技术领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服 务,药品、化学试剂、医疗器械的研发,从事货物及技术的进出口业务(依法须 经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) .截至本公告日,复星医 药产业注册资本为人民币 225,330.80 万元, 其中: 本公司出资人民币 225,330.80 万元,占100%的股权. 经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至

2016 年12 月31 日,复 星医药产业的总资产为人民币 773,751 万元,股东权益为人民币 311,373 万元, 负债总额为人民币 462,378 万元;

2016 年度,复星医药产业实现营业收入人民 币342 万元,实现净利润人民币 29,225 万元(以上为单体口径) . 根据复星医药产业管理层报表(未经审计) ,截至

2017 年9月30 日,复星 医药产业的总资产为人民币 947,586 万元,股东权益为人民币 371,982 万元,负 债总额为人民币 575,604 万元;

2017 年1至9月,复星医药产业实现营业收入 人民币 1,394 万元,实现净利润人民币 68,827 万元(以上为单体口径) .

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2、Ardelyx Ardelyx 成立于

2007 年,是一家总部位于美国加州 Fremont 市的生物制药 公司.2014 年,Ardelyx 于美国纳斯达克上市,证券代码为"ARDX" ,董事会主 席为 Mr. David Mott.Ardelyx 专注于胃肠道疾病和心肾疾病领域,其一系列产 品正处于不同研发阶段. 根据 Ardelyx 已公布的财务报告(按照美国通用会计准则编制,经审计) , 截至