PDF《舒肝止痛丸》

2015 年版通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 2~5μ1,分别点于同一硅胶 G 薄层 板上,以三氯甲烷-甲醇-水(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶 液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯( 365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (6)取本品 3g,研细,加甲醇 20ml,加热回流

30 分钟,滤过,滤液回收溶剂至干, 残渣加水 20ml 使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取

3 次,每次 20ml,合并乙醚 液,挥干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液.另取延胡索对照药材 0.5g,同法制 成对照药材溶液.再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每 1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照 品溶液.照薄层色谱法(中国药典

2015 年版通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 3~5μ1, 分别点于同一以 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上, 以环己烷-三氯甲烷-甲醇 (8:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸汽中约

3 分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外 光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的荧光斑点. 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典

2015 年版通则 0108) . 【含量测定】白芍 赤芍 照高效液相色谱法(中国药典

2015 年版通则 0512)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以乙腈-0.1%磷酸溶 液(13:87)为流动相;

检测波长为 230nm.理论板数按芍药苷峰计算应不低于 4500. 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每

1 ml 含60?g 的溶 液,即得. 供试品溶液的制备 取本品,除去包衣,研细,取约 0.5g,精密称定,精密加入稀乙醇 溶液 50ml,密塞,称定重量,超声处理

30 分钟(功率 250W,频率 40HZ) ,放冷,再称定 重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每 1g 含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于 2.5mg. 黄芩 照高效液相色谱法(中国药典

2015 年版通则 0512)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以乙腈-0.1%磷酸溶 液(20:80)为流动相;

检测波长为 280nm.理论板数按黄芩苷峰计算应不低于 4000. 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每

1 ml 含60?g 的溶 液,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与 【含量测定】 白芍、 赤芍项下的供试品溶液各 10μ1, 注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每 1g 含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于 3.8mg. 【功能与主治】 舒肝理气,和胃止痛.用于肝胃不和,肝气郁结,胸胁胀满,呕吐酸 水,脘腹疼痛. 【用法与用量】 口服,一次 4~4.5g,一日

2 次. 【注意】孕妇慎用. 【贮藏】 密封. 起草单位:宁夏回族自治区药品检验所 联系

电话:0951-4104823 复核单位:江西省药品检验所 联系

电话:无