PDF《中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析》

2 我国制药装备行业发展趋势 2.1 产品集成化与模块化 中药制药过程除了包括制剂生产工艺外,还包 括复杂的中药材前处理工序, 如药材的水洗、 切制、 干燥、粉碎、灭菌、提取、浓缩及干燥等.这也是 中药制药装备区别于化学药的特点之一,同时也决 定了中药制药装备的复杂性和特殊性.传统制药装 备往往相互脱节,不注重工艺之间的连续性.装备 的集成化是将制药过程的几个单元工序进行集成, 并尽可能在一个设备中完成,如此以来可以克服工 序衔接带来的污染,减少人员操作带来的繁杂,也 更符合新版 GMP 对制药过程的要求.制药装备的 模块化是指为了实现对系统的整体控制并让装备满 足客户的某种特定功能,通过模块组合,将具有特 定功能的管路、 设备和传送等小型装置连接起来[4] , 人机界面操作更趋向于人性化,易操作和维护. 2.2 中药制药装备自动化及智能化 目前,我国的中药制药装备自动化和智能化水 平还较低.在我国新版 GMP 对药品质量的控制要 求日趋严格的背景下,制药装备的创新与变革势在 必行.其中自动化和智能化发展可以降低劳动强度 和人工操作比例,同时减少制药过程的污染及人工 操作带来的误差,切实提高生产效率、节约成本. 良好的智能控制及远程监测控制是目前制药装备未 来发展的重要方向.在线监控与控制功能主要指设 备具有分析和处理系统,能自主完成几个步骤或工 序,这也是设备连线、联动操作和控制的前提.先 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第44 卷第3期2013 年2月・249・ 进的制药装备在设计时, 就应考虑装备的随机控制、 即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动 报警、远程控制等功能.自动化的生产线、单元操 作工艺设备的组合逐步取代单机、单一工艺设备将 是大势所趋. 目前, 通过引进和自主创新制药装备, 化学药生产设备自动化程度在部分企业已达较高水 平,但是由于中药生产过程中的特殊性,中药制药 装备自动化程度整体还偏落后,亟待提高和升级. 2.3 制药装备高效化及低碳化 随着我国对环境保护、资源利用效率重视程度 越来越高, 同时制药装备行业准入制度的逐步实施, 未来我国制药装备行业集中度将不断提高,必将出 现一批大型装备企业和集团.高效化和低碳化的制 药装备将是今后大型制药集团的发展方向.中国科 学技术部、国家发展与改革委员会及环境保护总局 等相关部门都陆续出台政策和规划........