PDF《2016 年度报告》

8 前沿性及持久生命力.二零一六年,我们的研发项目有序开展,截止年底,正式立项开发的项目有55个.全年共有四款主要三类医疗器械产 品获中国食品药品监督管理总局 ( 「CFDA」 ) 批准上市,另有四款产品获批进入CFDA快速审批的 「绿色通道」 . 二零一六年,除在产品市场的良好业绩外,我们在资本市场也颇有收获:我们与美股上市医疗器械公司Lombard Medical, Inc.达成了战略合作 及注资协议,将联手打造中国市场最全面的腔内治疗腹主动脉瘤的产品线,进一步巩固我们在快速发展的中国主动脉血管腔内介入市场中的 领先地位,并将进军市场潜力巨大的国际主动脉血管腔内介入市场.我们与主营制造新一代微创伤的肩袖修复器械OmniCuffTM 的以色列公司 MinInvasive达成战略合作,携手进军中国肩袖修复运动医学市场.我们还与战略投资者签订有关微创心脉的股权转让及增资协议,共融资约 4亿元人民币,在为子公司引入具有专业背景的战略投资者的同时,也将进一步优化公司财务结构,为各业务分部的持续发展提供支持.经过 公司努力,同时更感谢资本市场的认可,本公司股票於2017年3月6日入围深港通,这将有助於更多内地投资者t解公司战略及其未来发展. 二零一七年,微创管理团将立足於产品及品牌优势,继续在国内外市场进行拓展和渗透,在管理上尽精微不断提升运营效率,在新产品 研发及商业化进程中合理布局积极推进,於财务政策上保持稳健审慎.展望未来,我们将陆续推出多款技术领先、品质优异的产品,诸如 VitaFlowTM 经导管主动脉瓣及输送系统,国产关节产品,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统,起搏器等,微创将致力於为更多患者提供 高性价比的医疗器械,并尽力打造微创品牌,使其成为全球公认的质量、创新以及诚信的象徵. 於年度报告内,本公司的各位董事、高层管理人员以及全体员工秉持诚信、勤勉、尽责的原则於精微处追求卓越品质.本人谨代表本公司全 体同仁感谢所有股东、供应商、分销商、医生,以及业务团体及夥伴多年来的鼎力支持. 主席 常兆华博士 二零一七年三月二十九日 管理层讨论及分析 微创医疗科学有限公司 2016年度报告

9 业务概览 概览 随著中国人口老龄化进程加速,新型诊疗技术及理念逐级推广,以及国民经济增长推升民众生活水准,二零一六年,中国医疗器械行业终端 需求继续保持快速增长,同时中国政府新政频出,旨在持续改善民生、提升全民医疗保障、减轻全社会医疗开支负担.二零一六年内,国家 延续重点扶持国产医疗器械产业快速发展的趋势不变,政府相关部门的配套措施继续扎实推进产业战略落地执行.审批审评制度进一步改 革,继创新医疗器械特殊审批程序后於年内又出台 《医疗器械优先审批程序》 ,加快审评审批效率,缩短产品上市时间;

同时行业监管不断趋 严,各项法规与世界规进一步接轨, 《医疗器械临床试验质量管理规》 等涉及生产、临床及上市后监管的举措有利於提升市场准入门槛、 加快行业整合;

国际市场上,中国医疗器械行业伴随国产器械性能的提升,走出国门时机日益成熟,为行业迎来新的发展机遇.新政策、新 机遇对国产产品、创新产品的支持以及对安全有效品质的追求将对医疗器械行业长期、健康、有序发展起到积极的引导作用,有利於创新 型、质优型、规模化和国际化企业的发展. 截至二零一六年十二月三十一日,本集团拥有七个业务分部,即骨科医疗器械、心血管介入产品、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗 器械、神经介入产品、外科医疗器械及糖尿病及内分泌医疗器械,共销售200余种........