PDF《建设项目环境影响报告表》

二、项目概况

1、项目基本情况 项目名称:高端制剂预灌封生产线项目;

建设单位:南京健友生化制药股份有限公司;

建设地点:南京高新技术产业开发区学府路

16 号南京健友生化制药股份有限公司新厂区 现有制剂车间内;

建设性质:扩建;

建筑面积:1900m2 (依托现有预留车间) 投资总额:6874.5 万美元;

职工人数:本项目新增职工

68 人,现有职工

300 人,建成后全厂职工

368 人;

工作制度:每天

8 小时,每年工作

240 天.

2、产品方案与主体工程 ? ?

5 本次扩建项目的产品方案及主体工程见表 1-4,本项目建成后全厂产品方案见表 1-5,构 筑物情况见表 1-6. 表1-4 本项目产品方案与主体工程 生产线 建筑面积 (m2 ) 产品名称 设计生产能力 年运行时间 (h) 备注 数量(万支/年) 重量(t/a) 依诺肝素 钠注射液 生产线

1900 0.4ml 依诺肝素钠注射剂

12000 600

1920 依托 预留 车间 新增 生产 线表1-5 建成后全厂产品方案与主体工程 所在厂区 项目名称 生产线 建设情况 产品名称 规模 老厂区 肝素钠新建及技改项 目(技改部分) 粗品肝素钠 生产线 已建在生 产 粗品肝素钠 10.2t/a 精品肝素钠 生产线 精品肝素钠 8.2t/a 粗品肝素钠清洁生产 改造项目 粗品肝素钠 生产线 已建在生 产//低分子肝素钠技术改 造项目 (待取得 GMP 证书后停用) 依诺肝素钠 生产线 已建在生 产 依诺肝素钠 100kg/a 达肝素钠生 产线 达肝素钠 100kg/a 那曲肝素钙 生产线 那曲肝素钙 100kg/a 低分子肝素钠产能扩 大项目 依诺肝素钠 生产线 已建在生 产 依诺肝素钠 1000kg/a 达肝素钠生 产线 达肝素钠 1000kg/a 那曲肝素钙 生产线 那曲肝素钙 1000kg/a 低分子肝素钠产能扩 大项目总量调整说明 针对废气中的颗粒物、氯化氢、甲醇,废水中的总磷的 总量进行变动环境影响分析 / 2016-611912 溶媒车 间技术改造项目 乙醇回收生 产线 已建在试 生产 95%乙醇 246.342t/a 新厂区 肝素钠新建及技改项 目 (肝素钠新建部分) 精品肝素钠 制剂生产线 已建在生 产 精品肝素钠制剂

5000 万支/a 依诺肝素钠 制剂生产线 依诺肝素钠制剂

10000 万支 /a 肝素钠制剂产能扩大 项目 1ml 标准肝 素钠西林瓶 生产线 已建在试 生产 1ml 标准肝素钠西林瓶

1800 万支/a 10ml 标准 肝素钠西林 瓶生产线 10ml 标准肝素钠西林瓶

700 万支/a ? ?

6 0.4ml 那曲 肝素钙西林 瓶生产线 0.4ml 那曲肝素钙西林瓶

500 万支/a 研发中心建设项目 研发中心 已建在试 生产 小容量注射液中试、片剂中 试、冻干制剂中试、胶囊中 试、液体制剂研发、固体制 剂研发、配套的分析检验室 / 高端制剂预灌封生产 线项目 0.4ml 依诺 肝素钠注射 剂生产线 本次拟建 0.4ml 依诺肝素钠注射剂

12000 万支 /a 表1-6 本项目构筑物一览表 序号 构筑物名称 建筑面积 建筑内容 用途 备注

1 注射剂车间 7290m2

2 层 生产车间 依托现有

2 质检楼 2278.5 m2

5 层 质检 依托现有

3 实验室 2278.5 m2

5 层 研发(实验) 依托现有

4 办公室 2278.5 m2

5 层 办公 依托现有

5 仓库

6000 m2

2 层 储存原辅料 依托现有

6 产品库

1500 m2

2 层 储存产品 依托现有

7 危废仓库 68m2

1 层 危废暂存 依托现有

8 化学品库 68m2

1 层 储存化学品 依托现有