编辑: JZS133 2019-07-08

1 洛铂 原料 化药1类 主要用于治 疗乳腺癌、 小细胞肺癌 及慢性粒细 胞性白血病. 独家品 种国家乙类

2 注射用洛铂 50mg 化药1类 独家品 种3注射用洛铂 10mg 增加规格独家品 种4复方雷尼替丁颗粒 雷尼替丁100mg 与枸橼酸铋钾(以铋 计)110mg 化药3类 胃溃疡及十 二指肠溃疡、幽门螺 杆菌感染 剂型独 家国家乙类

5 果糖二磷酸0.325g(以无 西药四心肌缺血、 剂型独 山东、

6 钠胶囊 水物计) 类 心绞痛、脑 梗塞等的辅 助治疗. 家 陕西、 西藏 ②、国内仅2家生产产品 该公司国内仅2家上市产品有2个(批准文号4个) . 序号 药品名称 类别 适应症 医保

1 甲磺酸培氟沙星 葡萄糖注射液 西药 四类 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染. 尿路感染:呼吸道感染;

耳、鼻、喉 感染;

妇科、生殖系统感染;

腹部和 肝、胆系统感染;

骨和关节感染;

皮 肤感染;

败血症和心内膜炎;

脑膜炎.

2 美洛昔康分散片 西药 四类 适用于类风湿性关节炎的炎症治疗、 疼痛性骨关节炎的症状治疗. 国家 乙类 ③、生产车间产能情况 生产车间 剂型 年生产能力 产能利用率 抗肿瘤药原料合成车间 原料药(洛铂) 20kg 60.00% 粉针制剂车间 粉针剂 750万支 50.00% 大容量注射剂车间 大容量注射剂 1,000万支 35.00% 冻干粉针(抗肿瘤药) 制剂车间 冻干粉针(抗肿瘤药) 200万支 25.00% 固体制剂车间 颗粒剂 600万包 30.00% 片剂 6,000万片 30.00% 胶囊 4,000万粒 25.00% ④、围绕洛铂这一品种进行了二次、深度的研究与开发工作 : 研发项目名称 课题名称 进入阶段 备注 洛铂治疗小细胞 肺癌循证医学证 与国际标准方案顺铂联 合依托泊苷对比,洛铂联 III 期临床研究已完成 今年美国肿瘤年 会壁报交流,欧 洲肿瘤内科年会 口头交流,中国

7 据研究 合依托泊苷一线治疗广 泛期人小细胞肺癌有效 性、安全性的动态随机、 平行对照,多中心III期 临床研究 临床肿瘤大会优 秀论文

2 等奖 洛铂扩大适应症 非小细胞肺癌III 期多中心临床研究 洛铂联合紫杉醇与卡 铂联合紫杉醇一线治疗 局部晚期和转移性非小 细胞肺癌有效性和安全 性的随机对照、多中心 III期临床研究 三期临床,已 完成入组 生存期随访阶 段,预期

2015 年初统计分析 洛铂四期临床

1、 《洛铂方案治疗转移性 乳腺癌的前瞻性、单臂开 放、多中心的四期临床研 究》 13年启动,现 完成700多例 预计

2015 年结 束,2016 年初结 题

2、 《洛铂方案治疗小细胞 肺癌的前瞻性、单臂开 放、多中心的四期临床研 究》

3、 《洛铂方案治疗老年人 小细胞肺癌群体药代动 力学及个性化给药方案 的研究》 洛铂扩大适应症 卵巢癌 洛铂扩大适应症卵巢 癌主要药效学研究 CFDA已受理, 等待临床批件 预计 3-4 个月后 获得临床批件 (4)、财务状况 立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了标准无保留意见的《审计报告》 (信会师贵报字[2014]第10214号).2013年和2014年1-5月长安国际制药会计报 表主要项目情况如下:

8 单位:人民币元

2013 年12 月31 日2014 年5月31 日 资产总额 164,275,282.15 153555973.55 负债总额 142,103,072.37 114,827,486.63 所有者权益 38,728,486.92 22,172,209.78

2013 年度

2014 年1-5 月 营业收入 101,956,380.88 48,653,987.94 净利润 36,017,960.26 16,556,277.14 注: 长安国际制药的专项审计报告是由高科控股出售西安精湛股权委托的专 业机构出具的,本公司未单独聘请审计师就本次收购出具专项审计报告.

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