PDF《湖北益泰药业股份有限公司》

三、资产权利受限的风险 为满足快速发展对资金的需求,报告期内公司通过向银行申请贷款、设备融 资租赁等方式获取资金. 银行贷款一般由公司提供土地、房产等资产提供抵押担 保, 或由担保公司向银行提供保证担保,公司再以货币资金等资产向担保公司提 供反担保.2013 年9月,公司与中国融资租赁有限公司签订《融资租赁合同》, 约定公司以

670 项设备向中国融资租赁有限公司融入资金 3,125 万元,租赁合同 期限为

3 年,租金每三个月支付 236.38 万元. 截至

2014 年9月30 日, 公司因抵押、反担保或融资租赁导致权利受到限制 的资产原值为 11,276.10 万元,占总资产的比例为 41.50%.如果公司相应款项到 期无法偿还,抵押、反担保或融资租赁资产被处置,将会对公司的生产经营造成 不利影响.

四、未通过新版 GMP 认证的风险 根据《关于贯彻实施的通知》, 自2011 年3月1日起,原有药品生产企业生产除血液制品、疫苗、注射剂等无 菌药品外的其他产品,均应在

2015 年12 月31 日前达到《药品生产质量管理规 范(2010 年修订)》的要求.省级食品药品监督管理部门负责对企业自查情况 开展监督检查,符合要求的可将《药品 GMP 证书》有效期延续至

2015 年12 月31 日. 公司五个原料药产品已有四个通过新版 GMP 认证,其中葡醛内酯产品于

2009 年9月16 日取得换发的《药品 GMP 证书》,有效期至

2014 年9月15 日.

2012 年5月14 日,湖北省食品药品监督管理局核准了公司《药品 GMP 证书》 延期申请,有效期延至

2015 年12 月31 日. 目前,公司已经按照新版 GMP 要求进行改造.未来若国家有关部门对资质 湖北益泰药业股份有限公司 公开转让说明书

4 和认证标准进行调整,而公司无法按要求通过新版 GMP 认证,将对公司经营造 成一定影响.

五、新产品药品注册批件无法取得的风险 公司化学原料药产品线的充实和产品结构的优化是公司持续发展的有力保 障, 如新产品不能按期获得药品注册批件, 则公司业绩将会受到一定影响. 为此, 公司加强了与相关审批部门的联系,积极跟进新产品的审核、报批工作进度.

六、实际控制人不当控制的风险 截至本说明书签署之日, 陈建旺持有公司 70%的股权, 为公司的实际控制人. 报告期内, 陈建旺一直担任公司的董事长, 该持股比例使其能够直接对本公司董 事会成员的构成、 经营决策、 投资方向及股利分配政策等重大事项的决策施加重 大影响, 若其利用实际控制人的控制地位,通过行使表决权或其他方式对公司的 经营、投资、人事、财务等进行不当控制,可能对公司及公司其他股东的利益产 生不利影响,存在因股权集中及实际控制人不当控制带来的风险.

七、政府补助等非经常性损益变动风险 公司是化学原料药制造企业,属于国家重点支持行业.2012 年、2013 年、

2014 年1-9 月,公司净利润分别为 1,161.51 万元、-979.32 万元和-346.43 万元, 政府补助分别为 338.10 万元,259.89 万元,634.96 万元,扣除非经常性损益后 净利润分别为 910.63 万元、-1,124.67 万元、-991.33 万元. 报告期内,政府补助对公司经营成果存在较大影响.鉴于未来公司能否继续 收到政府补助具有较大的不确定性, 因此政府补助等非经常性损益的变动将会对 公司的经营业绩产生影响.