PDF《CNAS-CL02》

―进行试验和演示;

―文件发布前进行评审. [GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005, 定义 3.8.4]

4 管理要求 4.1 组织和管理责任 4.1.1 组织 CNAS-CL02:2012 第8页共54 页2013 年11 月22 日发布

2014 年11 月01 日实施 4.1.1.1 总则 医学实验室(以下简称 实验室 )在其固定设施、相关设施或移动设施开展工 作时,均应符合本准则的要求. 4.1.1.2 法律实体 实验室或其所在组织应是能为其活动承担法律责任的实体. 4.1.1.3 伦理行为 实验室管理层应做出适当安排以确保: a) 不卷入任何可能降低实验室在能力、公正性、判断力或诚信性等方面的可信 度的活动;

b) 管理层和员工不受任何可能对其工作质量产生不利的不正当的商业、财务或 其他压力和影响;

c) 利益竞争中可能存在潜在冲突时,应公开且适宜地做出声明;

d) 有适当的程序确保员工按照相关法规要求处理人类样品、组织或剩余物;

e) 维护信息的保密性. 4.1.1.4 实验室主任 实验室应由一名或多名有能力且对实验室提供服务负责的人员领导. 实验室主任的职........