编辑: qksr | 2019-07-14 |
第六节 校准与验证 第五十三条 企业应当按照国家有关规定, 对计量器具、 温湿度监测设 备等定期进行校准或者检定 第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范 围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯 第十三节 运输与配送 第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏 车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
第十节 储存与养护 第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并 符合以下要求 按包装标示的温度要求储存药品 储存药品相对湿度为35%~75% 第八十六条
(三) 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性 等对对库房温湿度进行有效监测、调控 产品及解决方案 testo
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