编辑: ok2015 2019-07-15
1 建设项目环境影响报告表 (试行) 项目名称: 生物医药高端制剂、医疗器械、辅料研发、 生产及国际贸易基地项目 建设单位(盖章) : 北京壹诺药业有限公司 编制日期

2015 年11 月 国家环境保护总局制

2 1 建设项目基本情况 项目名称 生物医药高端制剂、医疗器械、辅料研发、生产及国际贸易基地项目 建设单位 北京壹诺药业有限公司 法人代表 陶秀梅 联系人 牟利 通讯地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路

19 号230 室 联系电话

13811616409 传真-邮政编码

102600 建设地点 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 0501-57-4 地块 立项审批部门 大兴区经信委 批准文号 京大兴经信委备案[2015]

7 号 建设性质 √新建改扩建技改 行业类别 及代码 化学药品制剂制造 C2720 占地面积 (平方米) 16809.

95 绿化面积 (平方米) 2418.02 总投资 (万元)

35000 其中: 环保投资(万元)

135 环保投资占 总投资比例 0.39% 评价经费 (万元) 2.0 预期投产日期

2018 年1月工程内容及规模:

一、项目由来及编制依据 1.项目由来 随着生物医药技术的发展,公司进行了一些试验阶段的高端制剂剂型的研究,但是 目前高端制剂在中国产业化几乎是空白领域,还主要依赖于进口,昂贵的药品附加费用, 使很多需要高端制剂治疗的患者,无法使用到临床急需的药物.目前国内在原料的研发 和生产方面,与国际市场无本质的差别,造成制剂质量差异化的原因是辅料的问题,同时,用于高端制剂的辅料目前在国内几乎处于空白领域,主要依赖于进口,这样在高端 制剂产品的研发上完全受制于辅料进口的种类和数量,因此,高端辅料的研发和生产是

2 制约中国高端制剂发展的决定性因素. 北京壹诺药业有限公司针对国内外的研发现状,从高端辅料入手,进而推进高端制 剂的研发,致力于打造国际高端制剂及辅料研发第一品牌,以填补国内空白. 为此,北京壹诺药业有限公司购买北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业 基地 0501-57-4 地块,建设生物医药高端制剂、医疗器械、辅料研发、生产及国际贸易基 地. 2.编制依据 根据《中华人民共和国环境影响评价法》 、 《建设项目环境保护管理条例》 (国务院令 第253 号)和《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (2015 年6月1日实施) ,本项目 属于 M 医药-单纯药品分装、复配 ,本项目需编制环境影响评价报告表. 受建设单位的委托,我公司承担本次环境影响评价工作,编制环境影响评价报告表 并报送大兴区区环境保护局审批.

二、项目地理位置、周边环境及平面布置 1.地理位置 北京壹诺药业有限公司生物医药高端制剂、医疗器械、辅料研发、生产及国际贸易 基地项目位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 0501-57-4 地块. 北纬 39.6667°N ;

东经 116.2833°. 建设项目地理位置详见附图 1. 2.周边关系 项目位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 0501-57-4 地块. 东侧:紧邻玉竹街,隔路向东为防护绿地;

南侧:待开发建设用地;

西侧:待开发建设用地;

北侧:待开发建设用地. 周边关系详见附图 2. 3.平面布置 厂区内设有

2 个出入口,分别位于东北侧(物流入口)、东侧(人流入口).具体布置如 下: 厂区由东向西依次为中试车间及研发楼、生产车间及仓库、污水处理站.本项目主

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