PDF《建设项目环境影响报告表》

3 要建筑有中试车间及研发楼、综合制剂生产车间、动力及包装车间、门卫等组成.平面 布置详见附图 2.

三、建设内容及规模 项目总用地面积 16809.95 平方米,其中建设用地面积 15638.60 平方米,代征道路面 积1171.35 平方米. 项目总建筑面积

21894 平方米,全部为地上建筑面积,主要建筑物名称有综合制剂 车间

一、综合制剂车间

二、动力及包装车间、中试车间及研发楼、污水处理池、仓库、 门卫、消防水池、雨水收集池和循环水池等.本项目建筑的主要生产线包括注射剂生产 线、注射用缓释微球生产线、口服肠内营养液生产线、固体制剂生产线、医疗器械生产 线及辅料生产线,项目涉及厂房建设及设备购置. 总经济技术指标如下表: 表1总技术经济指标 序号 项目单位数量1总用地面积 m 16809.95

2 其中 建设用地面积 m 15638.60

2 代征道路用地 m 1171.35

2 代征绿化用地 m

0 2

2 建筑面积 m

21894 2

3 容积率 - 1.39

4 建筑密度 %

45 5 绿地面积 m 2418.02

2 6 地上停车位 个17 项目建成后,主要有中试车间及研发楼、综合制剂车间、动力及包装车间等,具体 功能区建筑面积见下表.

4 表2各功能区建筑面积 项目建成后,主要产品及生产能力:依托泊苷脂质微球注射液,产量

5 万支;

多西 他赛脂质微球注射液,产量

10 万支;

脂肪乳注射液,产量

100 万支;

中/长链脂肪乳注 射液, 产量

100 万支;

脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液, 产量

100 万支;

曲普瑞林缓释微球, 产量

21 万支 ;

艾塞那肽缓释微球,产量

6 万支;

奥曲肽缓释微球,产量

5000 支;

肠内 营养混悬液,产量

192 万袋;

医疗器械,产量

100 万袋;

固体制剂,产量

1000 万片/粒;

辅料,产量

50 吨.

四、主要设备及原辅材料 1.项目主要设备 表3建设项目主要设备清单 序号 设备名称 型号 数量 制造厂家或供应商

一、注射剂生产线

1 蒸汽式检漏灭菌柜 AQS

8 广州华南医疗器械有限公司

2 立式超声波清洗机 AQCL

4 长沙楚天科技有限公司

3 冻干机 LYO-50

8 东富龙

4 杀菌干燥机 KSZ

4 长沙楚天科技有限公司

5 安瓿灌封机 AGF

4 长沙楚天科技有限公司

6 高温灭菌隧道烘箱 KSZ

2 长沙楚天科技有限公司

7 铝盖清洗机 KSZ

4 长沙楚天科技有限公司

8 抗生素瓶加塞机 KGS-16

4 长沙楚天科技有限公司 序号 项目 建筑面积 占地面积 层数

1 综合制剂车间一 5983.39m 1654.78 m

2 3/4

2 2 综合制剂车间二 5888.05 m 1654.5 m

2 3/4

2 3 动力及包装车间 3598.10m 1279.8 m

2 1/4

2 4 中试车间及研发楼 6292.72m 1368.54 m

2 5/4

2 5 污水处理池

144 m

1 2

6 仓库 120m

120 m

2 1

2 7 门卫 11.74 m 11.74 m

2 1

2 8 消防水池

320 m -1

2 9 雨水收集池

250 m -1

2 10 循环水池

240 m -1

2 总计

21894 m 7043.36 m

2 2

5 9 真空均质乳化机 NZR-100

6 乐清市诺登机械设备有限公司

10 旋转式灭菌器 XG12

4 张家港市神农药机有限公司

11 管线式乳化机 NG1-45

4 乐清市诺登机械设备有限公司

12 计量罐 0.5-1 m?

35 非标

13 配制罐

1 m?

4 温州制药设备厂

14 配制罐

2 m?

4 温州制药设备厂

15 反应(剪切)罐2m?

2 德国

16 调节罐

2 m?

4 辽阳制药机械厂