PDF《重庆市市级部门行政权力、责任事项目录表（市食品药品监管...》

1 市食 品药 品监 管局 医疗 机构 制剂 注册、 调剂 使用 审批 2.医 疗机 构制 剂调 剂使 用审 批 行政 许可 《药品管理法》第二十五 条: 特殊情况下,经国务院或 者省、自治区、直辖市人民政 府的药品监督管理部门批准, 医疗机构配制的制剂可以在指 定的医疗机构之间调剂使用. 《药品管理法实施条例》 (国务院令第

360 号)第二十 四条: 发生灾情、疫情、突发 事件或者临床急需而市场没有 供应时,经国务院或者省、自 治区、直辖市人民政府的药品 监督管理部门批准,在规定期 限内,医疗机构配制的制剂可 以在指定的医疗机构之间调剂 使用. 品生产许可证》、《药品经营许可证》的企 业依照本法规定从事药品生产、经营活动. 已取得《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除 依法追究该企业的法律责任外,对有失职、 渎职行为的药品监督管理部门直接负责的 主管人员和其他直接责任人员依法给予行 政处分;

构成犯罪的,依法追究刑事责任. 第九十八条 : 药品监督管理部门对下级药 品监督管理部门违反本法的行政行为,责令 限期改正;

逾期不改正的,有权予以改变或 者撤销.第九十九条 药品监督管理人员滥 用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的, 依法追究刑事责任;

尚不构成犯罪的,依法 给予行政处分. 3. 《药品管理法实施条例》 第七十二条 : 药品监督管理部门及其工作人员违反规定, 泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有 新型化学成份药品许可而提交的未披露试 验数据或者其他数据,造成申请人损失的, 由药品监督管理部门依法承担赔偿责任;

药 品监督管理部门赔偿损失后,应当责令故意 或者有重大过失的工作人员承担部分或者 全部赔偿费用,并对直接责任人员依法给予 行政处分

二、《公务员法》、《行政监察法》、 《行政机关公务员处分条例》、《事业单位 工作人员处分暂行规定》等法律、法规、规章:涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任.中 国共产党各级党组织和党员违反行政许可 法有关规定的,适用《中国共产党纪律处分 条例》、《关于实行党政领导干部问责的暂行 规定》等有关党内法规. 序号审批 部门 项目名 称 子项 审批 类别 设立依据 共同 审批 部门 追责情形 追责依据 备注

2 市食 品药 品监 管局 执业药 师注册 行政 许可 《国务院对确需保留的行政审批项 目设定行政许可的决定》(国务院令第

412 号)第355 项:执业药师注册;

实施 机关: 省级人民政府食品药品监管部门. 人事部国家药品监督管理局关于修 订印发《执业药师资格制度暂行规定》 和《执业药师资格考试实施办法》的通 知(人发〔1999〕34 号)附件

2 第十一 条: 执业药师资格实行注册制度.国家 药品监督管理局为全国执业药师资格注 册管理机构,各省、自治区、直辖市药 品监督管理局为注册机构、人事部及各 省、自治区、直辖市人事(职改)部门 对执业药师注册工作有监督、检查的责 任. 国家药品监督管理局关于修订印发 《执业药师注册管理暂行办法》的通知 (国药管人字〔2000〕156 号)第二条: 执业药师实行注册制度.国家药品监督 管理局为全国执业药师注册管理机构, 各省、自治区、直辖市药品监督管理局 为本辖区执业药师注册机构. 《关于执业药师注册管理暂行办法 的补充意见》(食药监人函〔2008〕1 号): 关于取得内地《执业药师资格证 书》的香港、澳门永久性居民执业注册 事项的通知(国食药监人〔2009〕439 号):