PDF《PAS-X:》

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60 纸张管理得以减少 提高了 首次即正确 率 快速生成批记录 审查时间得以加快 交货周期得以缩短 工艺流程分析得以改进

50 用户获益, 现身说法 主批次记录(MBR)可以很方便的通过用 拖放来快速创建.欢迎通过售前演示进 一步了解主批记录的创建情况.只需3天, 您就可以根据您自己的工艺流程创建主 批次记录(MBR). PAS-X生产执行系统 (MES), 充分的集成了软件、内容和服 务;

它完备即用, 可以快速的服务于各种制药和生物技术工 艺流程.根据流程和操作步骤, 有各个具体方案,如称量 与配料, 主批次记录(MBR),包装与关键绩效指标(KPI)/整体 设备效率(OEE)监控等. PAS-X: 拥有中国本土化支持的完备MES系统 PAS-X完备即用 Werum PAS-X提供完整的服务包,包括软件, 综合服务, 以 及预置内容-随时准备上线.客户需要时,我们也提供必要 的硬件设施, 例如预先安装了PAS-X系统的服务器. 创腾科技的 支持服务 创腾科技的专家 团队及认证工程师 Werum中国 的支持服务工程师 服务: ? 独特的实施方法 ? 快速上手创建主批次记录 ? 本地PAS-X培训课程 ? 专业顾问支持 ? 快速响应服务热线

4 | 创腾科技 PAS-X: 专注制药行业并引领市场的合规性MES系统 创腾科技拥有一支经验丰富的制药行业MES系统专家团队.专家团队具备全面的PAS-X知识,并在MES项目管理、计算 机化系统合规化验证等方面累积了丰富的经验,为国内客户持续提供高水平的支持和服务. PAS-X是非常成熟的标准软件产品,性能优异又能够快速 实施.PAS-X提供的业务功能涵盖了关于文档管理、生产控 制、质量保证和工艺优化等所有相关方面. PAS-X的功能覆盖到制药行业(包括生物制药)从工艺开发到 批量生产到包装的寿命周期各个阶段,也覆盖到制药行业的 各个细分领域, 例如: 疫苗、生物制药、固体和液体制剂等. 软件 服务 不仅是上面提到的技术支持和咨询服务,Werum的预置最佳 实践的内容包让客户得以跨越式或者从无到有跳跃式的上线 实施PAS-X.而且其内容基于制药界的最佳实践,即经由 我 们的PAS-X (PFU) PAS-X 用户论坛长期互动、验证和征引 的, GMP合规的实践. 借用PAS-X的行业模板, 上线实施的过程变得更轻松, 可以节 省大量的时间精力.在配置PAS-X软件的时候,又可以调用预 设的内容模块, 从而无需一切从零开始.再此值得一提的是, 这些模板模块都是专用于制药行业的. 内容 非同一般 : 最佳实践模板浓缩了制药界的知识经验 精华 创腾科技 |

5 Process Development IMP Manufacturing 工艺开发 实验用药品规范 Equipment Management 设备管理 Warehous e Management 仓库管理 Track &

Trace Serialization Aggregation 追踪与溯源, 序列化,集成化 Manufacturing Intelligence 生产智能 Electronic Batch Recor d 电子批记录 Weighing Dispensing 称量与配料 Finite Scheduling 计划统筹 Process Quality Control 工艺质量控制 Master Batch Record s 主批次记录 Material Flow &

Inventory 物料跟踪与库存 SPECIFICATION 规范 PERFORMANCE 绩效 COMPLIANCE 合规 EXECUTION 执行 SOFTW ARE 软件 Process Development IMP Manufacturing 工艺开发 实验用药品规范 Equipment Management 设备管理 Warehous e Management 仓库管理 Track &

Trace Serialization Aggregation 追踪与溯源, 序列化,集成化 Manufacturing Intelligence 生产智能 Electronic Batch Recor d 电子批记录 Weighing Dispensing 称量与配料 Finite Scheduling 计划统筹 Process Quality Control 工艺质量控制 Master Batch Record s 主批次记录 Material Flow &