PPT《第十一章 中药制剂》

第十一章 中药制剂 主讲: 张平平药 剂学人参

第一节 浸出制剂

第二节 中药新剂型

第一节 浸出制剂 概述 常用浸出制剂 提高浸出制剂质量的措施 中药剂型的改革原则

第一节 浸出制剂 概述2.

特点: 1.含义:浸出制剂是指用适当的溶剂和方法, 从药材中浸出有效成分所制成的供内服或 外用的制剂. 多效性 ①具各浸出成分的综合作用②作用缓和持久、毒性低③与中药材比较,有效性、稳定性和安全性增加④贮存过程中,易沉淀、变质,影响质量与药效

第一节 浸出制剂 概述2. 浸出溶媒与附加剂 溶媒:常采用纯化水、药用乙醇、蒸馏酒等.附加剂:防腐剂、矫味剂等. 浸出原理

第一节 浸出制剂 浸出过程:浸润、渗透阶段 解吸、溶解阶段 扩散阶段 置换浸出阶段传质过程:溶质?药材固相?溶剂液相 浸出过程 1)浸润、渗透阶段:溶剂进入细胞内 浸出溶剂 极性(水、乙醇) 非极性 药材性质糖、蛋白质脂肪油、蜡质 (干燥) 1)浸润、渗透阶段: (溶剂润湿药材,渗入细胞 )表面活性剂,易润湿.脱脂、脱蜡(水)药材先行干燥(非极性溶剂提取) 浸出过程 2)解吸、溶解阶段:有效成分从组织中解吸、溶解溶剂不同,溶解成分不同 乙醇------胶质 浸出过程 3)扩散阶段: 细胞内(浓度高、渗透压高)浓度差、渗透压差(Fick'

s方程) 溶剂(动态平衡 ) 浸出过程 4)置换浸出阶段:用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度浸出液.提高浓度梯度,加快浸出速度 浸出过程 影响浸出的因素

1、浸出溶剂:浸出有效成分?,无效成分? ,安全无毒,价廉易得.浸出辅助剂:提高浸出效果(酸、碱、表面活性剂等)混合溶剂.溶剂pH值:浸出?、稳定性? .

1、浸出溶剂:水:离子水、蒸馏水 最常用,但选择性差,霉变:(生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、树胶 ) 影响浸出的因素

1、浸出溶剂:乙醇:防腐. 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分,90%以上:挥发油、树脂、内酯等, 50%~70%:生物碱、甙类, 用50%以下:葸醌类化合物等. 影响浸出的因素

1、浸出溶剂:氯仿、乙醚、石油醚:非极性有机溶剂,脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙.有效成分的提纯、精制,脱脂或脱蜡. 影响浸出的因素

2、药材粗细药材粗,表面积小,浸出效率低, 太细,浸出杂质多.药材的性质、浸出溶剂、浸出方法. 水(膨胀)粗粉,乙醇:中等粉, 含粘性物药材,粗粉;

坚硬药材:细粉,疏松药材:粗粉. 影响浸出的因素 药材的粉碎、过筛 粉碎的目的:减少粒径、增加比表面积固体粉末:分六级 不同制剂有不同的粒度要求 粉碎原理:外加机械力 破坏 物质的内聚力 粉碎设备:球磨机冲击式粉碎机:锤击式粉碎机流能磨 筛分:将不同粒度的混合物料按粒度的大小进行分离药筛:①冲眼筛 ②编制筛筛子的孔径:标准筛、工业筛筛分的设备:摇动筛 ②振荡筛

3、浸出时间 浸出时间?,浸出量? (扩散平衡)

4、浸出温度:微沸…温度?,溶解?,扩散?,浸出? ;

蛋白质凝固、酶破坏,制剂稳定性? 热敏感药材,温度?. 影响浸出的因素 影响浸出的因素

5、浓度梯度: 浓度梯度?,浸出速度?.

6、操作压力: 组织坚实的药材,压力?,润湿? ,浸出?

7、药材与溶剂的相对运动:渗漉

8、新技术的应用:超声波 浸出方法 煎煮法浸渍法渗漉法水蒸汽蒸馏法