PPT《药剂学实验·实验五 片剂的制备》

(一)实验材料1.原料药:维生素C、乙酰水杨酸2.辅料:糖粉、碳酸氢钠、枸橼酸、柠檬黄、香草醛、硬脂酸镁、淀粉、滑石粉、羧甲基淀粉钠

(二)仪器与设备乳钵、编织筛(16目、100目)、单冲压片机、片剂四用测定仪、分光光度计 实验材料与设备 [处方] 维生素C 0.5g 枸橼酸 2.4g 糖粉 20.0g 碳酸氢钠 1.0g 1%柠檬黄乙醇液(50%乙醇) 适量 香草醛 适量 硬脂酸镁 0.24g左右 实验内容・VC泡腾片的制备 [制备](1)酸性颗粒的制备(2)碱性颗粒的制备(3)压片[质量检查]外观,片重差异,硬度,脆碎度,崩解时限(崩解时限测定条件:15℃的水100ml,3min内崩解) 实验内容・VC泡腾片的制备 [处方] 乙酰水杨酸 20.0g 淀粉 2.0g 10%淀粉浆 适量 滑石粉 1.0g左右 实验内容・乙酰水杨酸片的制备及不同崩解剂对其质量影响的考察 [制备](1)10%淀粉浆的制备 (2)制颗粒(3)加入不同的崩解剂或表面活性剂压片:称取上述乙酰水杨酸颗粒三份,每份约5g,第一份中加入6%干淀粉(干淀粉应在105℃干燥约1~2h,使含水量在8%以下),第二份中加入6%羧甲基淀粉钠,第三份中加入6%聚山梨酯淀粉(称取0.5g聚山梨酯-80,溶于15ml乙醇中,加15g淀粉,搅拌均匀,于70℃干燥,过100目筛,备用),每份颗粒再分别加入滑石粉约0.25g混匀(5%),三份颗粒在相同压力下压片,测定三种片剂的硬度(测定3片)和崩解时间(测定6片). 实验内容・乙酰水杨酸片的制备及不同崩解剂对其质量影响的考察 [质量检查]外观,硬度,崩解时间 实验内容・乙酰水杨酸片的制备及不同崩解剂对其质量影响的考察 1.片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么?答:流动性好、压缩成型性好、润滑性好

五、思考题 2.产生片剂的重量差异的主要原因是什么?答:物料的流动性差;

物料中细粉太多或力度大小相差悬殊;

料斗内的物料时多时少;

刮孔器与模孔吻合性差. 3.片剂的硬度不合格的主要原因和解决方法?答:处方因素:崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活 性剂、主药 工艺因素:压力、颗粒水分、制粒工艺

五、思考题 5.片剂的崩解时限不合格的主要原因和解决方法?答:压力过大、可溶性成分溶解、强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强、崩解剂的吸水膨胀性差 ........