PDF《一、建设项目基本情况》

1

一、建设项目基本情况 项目名称 阅尔基因技术(苏州)有限公司建设三类医疗器械诊断试剂盒研发生 产项目 建设单位 阅尔基因技术(苏州)有限公司 法人代表 陈云弟 联系人 欧阳虎 通讯地址 苏州工业园区生物医药产业园二期 B 区20 号楼

301 室 联系电话

13761227124 传真 ―― 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区生物医药产业园二期 B 区20 号楼

301 室 立项审批部 门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 苏园行审备[2018]105 号 建设性质 新建 行业类别及代码 C3589其他医疗设备及 器械制造 占地面积

1565 平方米 绿化面积 ―― 总投资 (万元)

1000 万 其中:环保投 资(万元)

20 万 环保投资占 总投资比例 2.

0% 评价经费 (万元) ―― 预期投产日期

2018 年9原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 原辅材料 项目主要原辅材料见表 1-1. 表1-1 主要原辅材料 序号 名称重要组份、规格形态 包装方 式 最大存储 量 年耗量 来源 储存方式1无机盐溶 液Tris (三羟甲基 氨基甲烷) C4H11NO3 、 EDTA( 乙二 胺四乙酸) C10H16N2O8 、 SDS(十二烷 基硫酸钠) CH3(CH2)11O SO3Na、KCl (氯化钾)、 MgCl2(氯化 镁)、 液态 瓶装 90kg 90kg 国产 室温2NaCl(氯化 钠)、 Na3C6H5O7 (柠 檬酸钠)、 NaH2PO4(磷 酸二氢钠)、

2 酶试剂 蛋白质、氨基 酸 液态 瓶装 9kg 9kg 国外 低温3核苷酸序 列DNTPs:dATP /dGTP /dCTP dTTP 干粉 瓶装 0.02kg 0.02kg 国产 低温4离心管 塑料 固态 袋装

20000 支20000 支 国产 室温5标签 不干胶 固态 盒装

20000 个20000 个 国产 室温6乙醇 75%无水乙醇 液态 瓶装 20L 20L 国产 室温7纯水 水 液态 桶装 30t 30t 自产 室温8超纯水 水 液态 瓶装 2t 2t 自产 室温9包装盒 纸盒 固态 /

3000 个3000 个 国产 室温10 一次性培 养皿 塑料 固态 盒装

1000 个1000 个 国产 室温注:一次性培养皿为成套品,内含预罐装的 TSA 大豆酪蛋白培养基. 项目主要原辅料理化性质: 表1-2 主要理化性质 名称 理化性质 毒理特性 危险特性 用途 乙二胺四 乙酸 二 钠盐 二 水合物 固态无色无臭;

熔点 248℃;

闪点>

100℃;

水溶性 100g/l LD50 经口 - 大鼠 - >

2,000 mg/kg 无色无臭吞 咽可能有害;

吸入有害;

长 期吸入或反 复接触可能 损害 用作研发,不作 为药品、家庭或 其它用途

3 十二烷基 硫酸钠 白色固体,无臭;

熔点 204~207℃;

闪点 170℃;

易燃 固体, 密度 0.37g/m3 ;

可溶于水, 部分溶于酒精;

着火情况下会分 解产生有害物质―碳氧化物、 硫 氧化物、氧化钠 LD50 经口 - 大鼠 - 雄性 和雌性 - 1,200 mg/kg LC50 吸入 - 大鼠 -

1 h - >

3,900 mg/m3 对水生生物 有毒害 用作研发,不作 为药品、家庭或 其它用途 氯化钾 白色粉末结晶,无臭;

熔点 770℃;

沸点 1500℃;

;

密度 1.98g/ml(25℃);

可溶于水;

较稳定 急性毒性,经口(类别 5), H303 吞咽可能有 害 用作研发,不作 为药品、家庭或 其它用途 氯化镁 白色固体,无臭;

熔点 714℃;

密度 2.32g/m3 (25℃);

水溶性 468.7g/l(20℃) LD50 经口 - 大鼠 - 雌性 - >

5,000 mg/kg LD50 经皮 - 大鼠 - 雄性 和雌性 - >

2,000 mg/kg 一 用作研发,不作 为药品、家庭或 其它用途 氯化钠 无色固体;

熔点 801℃;

沸点 1413℃;

可溶于水;

化学性质稳 定LD50 经口 - 大鼠 - 3,550 mg/kg LC50 吸入 - 大鼠 -