PDF《一、建设项目基本情况》

44 号令,已于

2018 年4月28 日经生态环境部第

3 次部务会议通过, 现予公布,自公布之日起施行.),本项目属于 十

六、医药制造业 中

43 卫生 材料及医药用品制造 全部 ,应该编制环境影响报告表.需 委托有资质的环评单 位编制环境影响报告表 .受阅尔基因技术(苏州)有限公司委托,苏州市宏宇环境 科技股份有限公司承担该项目的环境影响评价工作.在现场踏勘、调查的基础上,通 过对有关资料的收集、整理和分析计算,根据有关规范编制了该项目的环境影响报告 表,报请审批.

2、工程内容及规模:(不够时可附另页) 项目名称:阅尔基因技术(苏州)有限公司建设三类医疗器械诊断试剂盒研发生

6 产项目;

建设单位:阅尔基因技术(苏州)有限公司;

建设性质:新建;

建设规模:建成投产后,年产基因检测试剂盒

1000 盒,2000 盒Y染色体基因缺 失检测试剂盒;

建设地点:苏州工业园区生物医药产业园二期 B 区20 号楼

301 室;

总投资和环保投资情况:项目总投资

1000 万元,其中环保投资

20 万元,占总投 资的 2.0%;

占地面积:项目占地面积

1565 平方米,建筑面积

1565 平方米(租赁);

项目定员: 初定人员为

20 人, 工作为一班制, 每班

8 小时 (上午 9:00―下午 5:00) , 年工作日为

260 天,年工作总时间为

2080 小时. 项目配套生活设施:无浴室,无宿舍,无食堂,员工用餐外购. 项目产品方案见表 1-5. 表1-5 主体工程产品方案 序号 产品名称 规格 年生产能力 年运行时数

1 基因检测 试剂盒 (可逆末 端终止测 序法)

50 盒/批1000 盒2080 小时

2 Y 染色体 基因缺失 检测试剂 盒(PCR- 荧光探针 法)

50 盒/批2000 盒 项目主要建设内容见下表. 表1-6 本项目主要建设内容 类别 工程名称 建设内容与设计能力 主体工程 十万级车间 为项目主区,主要用于配制、分装,建筑面积约 672m2 超纯水制备室 位于蒸馏水间,主要用于超纯水制备,建筑面积约 76.05m2

7 纯水制备室 位于制水间,主要用于纯水制备,建筑面积约 22.05m2 外包间 主要用于产品包装,建筑面积约 33.2m2 贮运工程 仓储区 用于存储成品,位于原库料房下方,总计约 36m2 物料暂存间 约13m2 ,主要用于储存原辅料 运输 原料、成品均委托社会车辆运输 危险品库 位于厂房右上角原料库房下侧,占地面积约 6m2 ,主要用于储 藏危险化学品 危废仓库 位于灭菌间下方,占地面积约 4m2 主要用于存储危险废物 辅助工程 办公室 建筑面积约 143.1m2 公用工程 给水 由园区供水管网供应,新鲜水用量 684t/a 排水 生活污水 499.2t/a,浓水 36t/a,依托生物纳米园排水系统,污 水接入园内污水管网 ........