PDF《一、建设项目基本情况》

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42,000 mg/m3 LD50 经皮 - 家兔 - >

10,000 mg/kg 一 用作研发,不作 为药品、家庭或 其它用途 乙醇 高度易燃液体和蒸汽, 有特殊香 味,无色;

熔点-143.99℃;

闪点 14℃;

爆炸上限:

19 %(V) 爆炸下限: 3.3 %(V);

蒸气压 44.6 mmHg (20.0℃);

极易溶 于水;

易燃易爆 H225 高度易 燃液体和蒸 气;

H319 造成严 重眼刺激. 一 用作研发,不作 为药品、家庭或 其它用途 主要设施 项目主要设施及设备见表 1-3.

4 表1-3 项目主要设施及设备 序号 设备名称 规格型号 数量(套/台) 产地

1 生物安全柜 BSC-1100Ⅱ A2-X

3 国产

2 超净台 苏信净化

4 国产

3 灭菌锅 BXM-30R

3 国产

4 精密天平 YH-A-3003

3 进口

5 移液器 Eppendorf

40 国产

6 离心机

5418 3 国产

7 制冰机 XB-20

1 国产

8 超纯水仪 密理博

1 进口

9 纯化水系统 /

1 国产

10 冰箱、冰柜 /

8 国产

11 -80 度冰箱 /

1 进口

12 混匀器 /

10 国产

13 净化空调机组 /

5 国产

14 生物安全柜 /

1 国产

15 培养箱 /

1 国产 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(立方米/年)

684 燃油(吨/年) / 电(万度/年)

15 燃气(标立方米/年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水√、生活废水√)排水量及排放去向 本项目排放的废水主要为员工生活污水、超纯水制备浓水和纯水制备浓水,生活 污水 499.2t/a,超纯水制备浓水的排放量 3t/a,纯水制备浓水的排放量 30t/a,经市政 污水管网排入苏州工业园区污水处理厂集中处理,达标尾水排入吴淞江. 表1-4 废水排水量及排放去向 废水 排水量(t/a) 排放口名称 排放去向及尾水去向 生活污水 499.2 污水口 进入园区污水处理厂处理最后进入吴淞 江 超纯水制备浓水

3 纯水制备浓水

30 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无.

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1、项目来源: 在精子发生障碍引起的男性不育患者中,Y 染色体微缺失的发生率仅次于 Klinefelter'

s syndrome(克氏综合征),是居于第二位的遗传因素.Y 染色体微缺失已 成为男性不育患者的常规检查项目.欧洲男科学协会和欧洲分子遗传实验质控协作网 为提高诊断质量, 在1999 年和

2004 年先后发布了第一版和第二版 Y 染色体微缺失分 子检测指南.经过多年的临床实践证明该指南准确、灵敏和易于操作.2005 年4月在 上海召开了中国人 Y 染色体微缺失分子诊断的研讨会, 会议在欧洲指南的基础上起草 了符合目前我国男性不育诊疗现状, 并反应最新生物技术发展的中国人 Y 染色体微缺 失分子检测指南. 随着国家二胎政策的开放,国内检测市场需求量提升,且国内同类产品少,预期 市场前景巨大.据国家卫计委相关部门的统计,中国

2016 年约有近

4500 万不孕不育 症患者,而且每年以数十万的速度递增.以每人份按

800 元人民币计,潜在市场将高 达360 亿元人民币,实际产品市场估计将达

100 亿元人民币. 基于以上原因,公司拟投资

1000 万元建设三类医疗器械诊断试剂盒研发生产项 目,试剂盒采用多重多色实时荧光 PCR 方法,通过分析

6 个STS 位点(sY

84、sY

86、 sY

127、sY

134、sY

254、sY255)及两个内参基因(ZFX/ZFY、SRY)的情况,来检测 Y 染色体 AZFa、AZFb、AZFc 区的微缺失情况,指导男性不育患者病因分析. 根据《中华人民共和国环境影响评价法》等法律法规的有关规定,建设项目在实 施前必须进行环境影响评价工作.根据根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (环境保护部第