PDF《行业标准编制说明 一、 工作简况》

编辑： 飞鸟 2019-09-01

4 专业人员所理解 .在统一性方面考虑到了 结构的统一和文体的统一 .同时考虑到了标 准的协调性、适用性和规范性等. 3.标准技术内容的说明 本标准为 YY/T 0287―2017 中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供了指南,本 标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的各种规模和类型的组织以及为其提 供产品和服务的供方和外部方.本标准不增加或更改 YY/T 0287―2017 的要求.本标准不包 含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求. 本标准可用来更好地理解 ........

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