PDF《一、项目名称》

④首创 Reshaping TAVI 术式治疗二叶畸形 AS, 并牵头该术式的国际多中心研究;

⑤建立了无钙化 AS 患者 TAVI 操作流程, 拓展了 TAVI 的适应症;

⑥完成了全球首例 TAVI+经皮心肌内室间隔射频消融术 (PIMSRA 术) .

5、作为主要专家制定国际、国内 TAVI 指南,建立标准化的技术流程和系统性的 培训体系,在全国范围内推广 TAVI 临床应用;

主办国际顶级 TAVI 学术会议,提 升了中国 TAVI 的国际影响力. 该项目获批专利

26 项.瓣膜上市后,产生直接经济效益逾

2 亿元.项目组 已完成全国近 25%TAVI 病例 (居全国各大中心之首) , 向11 个国家及地区和中国

30 个省/市/区129 家医院进行 TAVI 华西经验 的推广.项目组发表 TAVI 相 关文章

59 篇,其中 SCI 论文

35 篇,影响因子总计 105.65,参编教材、专著

11 本及指南

4 项.由韩雅玲院士担任评价委员会主任、张兴栋院士担任副主任 的科技成果评价结论显示: 项目成果经专家评议,该项研究成果达到国际先进 水平,创新性突出,社会经济效益显著.

四、客观评价 1. 科技成果评价: 该项目由沈阳军区医院副院长韩雅玲院士,中国生物材 料委员会主席张兴栋院士,北京大学第一 医院心内科主任霍勇教授, 中南大学湘雅二医院原院长周胜华教授,新疆医 科大学第一附属医院常务 副院长马依彤教授组成专家成果评价委员会.五位专 家评价认为:该项目组围绕 TAVI 技术的研究及 在中国患者中的应用,展开了 全方位的理论基础研究、操作创新、临床应用、器械研发等系列研究和 推广工 作, 研究结果为优化二叶畸形 AS 病例选择、提高 TAVI 治疗效果提供了重要参 考, 优化了二叶 畸形 AS 和严重钙化 AS 的TAVI 治疗策略,显著降低了 TAVI 术后不良事件(如瓣周漏等)发生率,显著 提高了 TAVI 疗效.同时参与研发并 验证自主知识产权的国产 TAVI 瓣膜,填补了中国介入生物瓣膜的 空缺,推动 了国产瓣膜国际化创新发展.该项目研究科学性和创新性强,方法先进,结论可 靠,实用 性强,指导意义重大,卓有成效地促进了 TAVI 技术的推广应用,大幅 提升了危重主动脉瓣狭窄的救治 水平, 产生了明显的社会效益和间接经济效益. 研究成果总体居国际同类研究领先水平. (详见附件 10-1 成果评价报告) 2.研发成果和行业标准: 参与研发了 即取即用 的Venibri 预装载瓣膜,并作为首席专家领导国 际团队在阿根廷实施了 全球首例预装载 TAVI 瓣膜植入. 联合企业、 研究院所, 组织创新团队推进中国有自主知识产权的瓣 膜研发和临床应用研究,解决中国 无瓣膜可用的困难,推动了中国境内第一个 TAVI 瓣膜的 CFDA 批准. 参与编 写中国 TAVI 技术相关的指南和共识

3 部. (详见附件 10-5 等)

3、同行评议: 1)戈尔韦大学医院心内科专科医师,PCR-CIT 中国(成都)国际心脏瓣膜 病介入治疗会议学术 委员会委员 Darren Mylotte 评价到: 您及团队也与企业 合作密切,为国产瓣膜的研发和进步做出了 大量的贡献,引领着符合中国患者 特色的国产瓣膜的发展. (见附件 10-2-1) 2)日本应庆义塾大学心脏介入导管室主任、PCR 东京瓣膜会主席 Kentaro Hayashida 教授评价 到:陈茂教授及其团队凭借丰富的临床知识和精湛的技术 水平为经导管瓣膜病介入治疗的发展做出了 无可估量的贡献,特别是在主动脉 二叶畸形领域. (见附件 10-2-2) 3)法国里尔大学医院结构性心脏病项目协调人 Thomas Modine 教授评价到 他们的影像队伍非 常出色,总结并提出了符合中国患者解剖和疾病特点的瓣 膜选择和植入策略的新方法,特别是在二叶 畸形和无钙化主动脉瓣狭窄方面. 他们在 TAVI 领域已发表或参与约