PDF《中国实验动物学会》

中国实验动物学会 团体标准 《实验动物 大鼠泰勒病毒检测方法》 编制说明 联系人:张钰 联系

电话:020-84106803

13922483354 编制单位:广东省实验动物监测所 时间:2017 年3月31 日

一、任务来源 根据中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会的下达的

2017 年团体标 准制(修)订计划,由广东省实验动物监测所负责团体标准《实验动物 大鼠泰 勒病毒检测方法》起草工作.

该项目由全国实验动物标准化技术委员会 (SAC/TC281)技术审查,由中国实验动物学会归口管理. 本标准的编制工作是按照《中华人民共和国国家标准 GB/T1.1

2009 标准化 工作导则》第1部分 标准的结构和编写规则 的要求进行编写的.本标准是在国 家科技支撑计划 实验动物质量检测关键技术研究 (项目编号 2013BAK11B01) 课题基础上制定而成的, 在制定过程中参考了国内外相关文献, 对方法的敏感性、 特异性、重复性等进行了研究,并对所建立的标准方法进行了应用研究.

二、 编制过程 本标准由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出, 广东省实验动 物监测所按照团体标准研制要求和编写工作的程序, 组成了由本单位专家和专业 技术人员参加的编写小组,制定了编写方案,并就编写工作进行了任务分工.编 制小组根据任务分工进行了资料收集和调查研究工作,在国家科技支撑计划 实 验动物质量检测关键技术研究 (项目编号 2013BAK11B01)课题研究基础上, 组织编写实验动物大鼠泰勒病毒检测方法技术资料.通过起草组成员的努力,多 次修改、补充和完善形成了标准和编制说明初稿.

2017 年3月,标准草案首先征求中国实验动物学会实验动物标准化专业委 员会的意见, 专家对标准稿提出了系列修订建议和意见.根据提出的意见编制组 对《实验动物 大鼠泰勒病毒检测方法》标准草案进行修改,形成本标准征求意 见稿和编制说明.

三、标准编制背景和意义 大鼠泰勒病毒(Rat theilovirus , RTV) , 也称为大鼠疑似泰勒病毒(Theiler'

s-like virus of rats)或大鼠脑脊髓炎病毒(Rat encephalomyelitis virus) , 是近些年新发现一种感染大鼠的心病毒属病毒. RTV 的理化特征与 TMEV 相似, 而且 RTV 与TMEV 之间有抗原交叉反应.最近研究报道表明 RTV 是目前大鼠 流行的病毒之一, 感染率为 0.6%~54.4%. 国外实验动物机构和国内一些 CRO 公 司都把 RTV 列为日常健康监测中的一个常规检测项目. 目前 RTV 的检测方法主 要是 ELISA 方法,但是一些检测机构采用 TMEV 作为包被抗原进行大鼠 RTV 检测,因此不能鉴别是 TMEV 感染还是 RTV 感染.PCR 检测也是 RTV 诊断的 一种有效方法. 本研究参照文献报道建立了大鼠泰勒病毒 ELISA、IFA 和PCR 检测方法. 为了使这一先进的病原检测技术能更好地为生产服务,特制定本检测方法标准. 这一标准的制定, 对实验动物大鼠泰勒病毒的日常监测、流行病学调查及临床诊 断都具有重要的实用意义.

四、标准编制原则 本标准的编制主要遵循以下原则: 一是科学性原则. 在尊重科学、 亲身实践、 调查研究的基础上, 制定本标准. 二是可操作性原则. 本标准无论是从样品采集, 处理,分离培养鉴定,均操作简单,具有可操作性和实用性.三是协调性原则. 以切实提高我国实验动物病原微生物检测技术水平为核心, 符合我国现行有关法 律、法规和相关的标准要求.