PDF《生物医药行业深度报告》

4 月申报临床,目前处于审评审批中,是默克 Elonva 的类似物.科伦药业 (002422)的多西他赛-白蛋白结合型、重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合 蛋白的临床注册已受理. ? 风险提示.研Х缦;

行业政策风险;

个股风险. -20% -10% 0% 10% 20% Sep-16 Dec-16 Mar-17 Jun-17 沪深300 生物医药 证券研究报告请通过合法途径获取本公司研究报 告,如经由未经许可的渠道获得研 究报告,请慎重使用注意阅读研 究报告尾页的声明内容. 生物医药・行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款

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15 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2017-09-12 2016A 2017E 2018E 2019E 2016A 2017E 2018E 2019E 亿帆医药

002019 19.86 0.64 0.99 0.84 0.94 27.88 20.06 23.64 21.13 推荐 科伦药业

002422 17.53 0.41 0.47 0.6 0.76 36.72 37.30 29.22 23.07 推荐 信立泰

002294 30.69 1.33 1.5 1.71 1.95 22.17 20.46 17.95 15.74 未覆盖 康弘药业

002773 51.80 0.74 0.96 1.24 1.6 84.17 53.96 41.77 32.38 未覆盖 注:信立泰、康弘药业盈利预测数据来自 wind 一致预期. 生物医药・行业深度报告 请务必阅读正文后免责条款

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15 正文目录

四、抗体融合蛋白 VS 单抗:从早期的疗效无差异到更优

5 4.1 依那西普与单抗作用有细微差别,临床疗效无显著差异

5 4.1.1 依那西普能结合更多型 TNF 配体、不裂解细胞

5 4.1.2 三种 TNF 抑制剂临床疗效无显著差异.5 4.2 阿柏西普疗效优于雷珠单抗.6

五、双抗技术平台优化升级,国内企业快速跟进

7 5.1 借助免疫系统杀伤肿瘤,CAR-T 技术升级版.7 5.2 不同平台各有优劣,重点解决错配、稳定性问题

7 5.2.1 BiTE:效率高、稳定性强.8 5.2.2 Crossmab:解决错配问题,在研产品进度最快.8 5.3 全球预计超过

10 个双抗产品处于临床Ⅱ/Ⅲ期85.4 国内双抗技术快速跟进,一级市场热度高

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六、国内处于产业化初期,公司各有特色

10 6.1 亿帆医药:双分子平台+双抗平台.10 6.1.1 双分子平台:更高效的 Fc 长效融合技术.10 6.1.2 双抗平台:BiTE 技术改良版,国内研发进度最快.10 6.1.3 创始团队背景实力强.11 6.2 康弘药业:抗体融合蛋白技术国际领先.11 6.3 信立泰:CTP 融合技术快速跟进.12 6.4 科伦药业:蛋白融合+蛋白结合技术.13

七、风险提示

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图表目录

图表

1 三种 TNF 抑制剂对比情况

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图表

2 阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗头对头试验结果.6

图表

3 雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普作用机制示意图.6

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4 双抗与受体的多种结合形式

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图表

5 T 细胞募集型双抗、CAR-T 作用模拟图.7

图表

6 几种主流的双抗分子模拟图

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图表

7 全球处于研发中后期的双抗产品

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图表

8 国内企业主要的双抗平台和在研产品.9

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9 近年国内双抗研发企业的融资情况.10

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10 BiTE 与ITab 平台的双抗分子模拟图.11

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11 BiTE 与ITab 平台的双抗产物对比

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12 康柏西普样本医院销售金额及增速(万元)12

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13 康弘药业在研生物制品.12

图表

14 成都金凯在研生物制品.13

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15 近年尿促卵泡素样本医院收入及增速(万元)13

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16 2016 年样本医院促卵泡素市场竞争格局.13

图表

17 公司获批的融合、结合蛋白产品