PDF《全球生物医药创新情报月刊》

2030 规划纲要》 ,内容涵盖优化 全周期健康服务、 健全全民健康保障体系、 发展多元化健康产业等方面, 此外还因时因地在推动京津冀健康协同发展上提出一系列措施, 包括优 化京津冀健康资源布局、加强京津冀公共卫生合作、推进医疗服务与保 障体系衔接、完善京津冀健康协同发展保障机制等.而《安徽省人民政 府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的 指导意见》中,学习福建三明经验,成立安徽省医疗保障管理委员会及 其办公室,在三个试点市统筹综合医改决策,推动 三医 联动改革. 全球生物医药创新情报月刊 要点概览

4 ? 研发要点 ? 美国、日本和韩国是新药上市最集中的区域.炎症及免疫、神经系统和 内分泌及代谢疾病是上市药物中位居前三类的适应症. ? 重磅药物中, 百时美施贵宝的 Nivolumab 治疗肝细胞癌的新适应症在美 国获批上市. ? 在研临床药物中,PD-1 为最热门的作用靶点,晚期实体瘤为最集中的 适应症. ? CDE 新药临床试验和上市申请的受理量持续走低,完成审批量有小幅 回升. ? 天津红日药业股份有限公司的 3.1 类化学药 磺达肝癸钠 的验证性临 床研究申请完成了审批,但未获批准. ? CFDA 与国家卫计委共同印发《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗 供应工作的通知》 . ? CFDA 公开征求《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿) 》 意见. ? CFDA 发布 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》 及相关单据. ? CFDA 发布对《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017 年第

100 号)的政策解读. 全球生物医药创新情报月刊 要点概览

5 ? 产业要点 ? 沪深两市医药生物板块整体上涨,中药子板块涨幅最大.本月,沪深两 市大盘整体上涨,医药生物板块上涨 0.05%,跑赢沪深

300 指数 0.01 个 百分点,在28 个申万一级子行业中排名第

4 位.医药生物子板块中, 中药表现最佳,上涨 1.41%,医疗器械跌幅最大,达到 3.17%. ? 全国医药行业保持快速增长.2017 年上半年,全国医药制造业实现营 业收入

14516 亿元,实现利润总额

1596 亿元,营业收入和利润总额同 比增速分别为 12.6%和15.9%, 分别比去年同期上升 2.6 个百分点和 2.3 个百分点. 其中,

6 月份营业收入和利润总额增速分别为 14.2%和16.3%. ? 我市医药制造业稳定增长,医疗器械领域增长较快.2017 年1-9 月,我 市医药制造业工业增加值增速为 23.6%, 高于全市工业增加值 20.4 个百 分点.主要工业产品产量方面,医疗仪器设备及器械产量

35215 台,增速4.8%,中成药产量 6803.23 吨,增速-1.6%. ? 全球医药市场共发生各类交易

320 项.其中, 药品相关交易

198 项,技 术相关交易

97 项,专利相关交易

6 项,公司交易

19 项,超过

10 亿美 元的重磅交易

3 项. 全球生物医药创新情报月刊 要点概览

6 ? 专题要点 图像识别、深度学习、神经网络等关键技术的突破,带动了人工智能 新一轮的大发展,作为其重要分支之一的 人工智能+医疗健康 行业,也 取得了显著突破并逐步向应用级方向变革.目前,医疗人工智能的众多应 用场景已经走出了实验室,进入了商业化落地阶段,国内外科技型企业纷 纷布局,争夺医疗人工智能市场. 目前从全球竞争格局来看,科技巨头拥有算法和数据的优势,强势布 局产业链中下游;