PDF《A股“入摩”名单确定,医药生物公司》

南京正大天晴制药 有限公司的归柏化瘀胶囊、江苏康缘药业股份有限公司的龙血通络胶囊及苁蓉 总苷胶囊、华润双鹤药业股份有限公司的复方杜仲健骨颗粒等品种申请初次保 护.

图表 8:2018 年2月-2018 年5月接受省(区、市)食品药品监督管理部门及生产企业资料名单(2018 年2月16 日-2018 年5月16 日) 序号 受理编号 申请事项 品种名称 生产企业 接受日期

1 2017035 延长保护期保护 养血清脑丸 天士力医药集团 股份有限公司 2018-5-7

2 2018001 初次保护 复方木尼孜其颗粒 新疆维吾尔药业 有限责任公司 2018-3-27 资料来源:国家中药品种保护审评委员会,东方财富证券研究所

图表 9:2018 年2月-2018 年5月国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心受理品种接受名单(2018 年2月16 日-2018 年5月16 日) 序号 受理编号 申请事项 品种名称 生产企业 接受日期

1 2018007 延长保护期保护 肾康栓 西安世纪盛康药 2018-4-10

2017 敬请阅读本报告正文后各项声明

8 [Table_yemei] 医药生物行业周报 业有限公司

2 2018005 初次保护 参芪口服液 中山市恒生药业 有限公司 2018-3-27

3 2013008 初次申请 防风通圣颗粒 烟台天正药业有 限公司 2018-3-9

4 2018004 初次保护 归柏化瘀胶囊 南京正大天晴制 药有限公司 2018-3-1

5 2018002 初次保护 龙血通络胶囊 江苏康缘药业股 份有限公司 2018-2-26

6 2018003 初次保护 苁蓉总苷胶囊 江苏康缘药业股 份有限公司 2018-2-26 资料来源:国家中药品种保护审评委员会,东方财富证券研究所

图表 10:2018 年2月-2018 年5月接受补充资料名单(2018 年2月16 日-2018 年5月16 日) 序号 受理编号 补充资料发文号 申请事项 品种名称 生产企业 接受日期

1 2013048

201813048 初次保护 济泰片 湖北炎黄本草药业 有限公司 2018-4-2

2 2017023

201817023 初次保护 抗病毒颗粒 四川光大制药 有限公司 2018-3-1

3 2017027

201817027 延长保护期 保护 安络化纤丸 森隆药业有限公司 2018-3-5

4 2017015

201817015 延长保护期 保护 炎消迪娜儿糖浆 新疆维吾尔药业有 限责任公司 2018-4-17

5 2015054

201815054 初次保护 复方杜仲健骨颗粒 华润双鹤药业股份 有限公司 2018-5-4 资料来源:国家中药品种保护审评委员会,东方财富证券研究所 中药品种保护作为一种行政保护,其创设初衷在于提高中药品种质量,整 顿中药市场竞争秩序,有效分配中药资源,保护中药企业合法权益.获得保护 的中药品种将被授予《中药品种保护证书》 ,相关企业也将由药品监督管理部 门授予一定期限的品种生产权,这有效地解决了中药品种过度仿制,市场无序 竞争、中药品种质量良莠不齐等问题. 事实上,中药品种保护制度也加快了中药产品结构调整,培育了一大批中 药大品种,如复方丹参滴丸、云南白药、999 感冒灵冲剂、六神丸、养血清脑 颗粒等,其中不乏亿元级品种.从积极方面看,中药保护品种数量不断减少以 及申请保护的技术门槛提高,会增加中药保护品种的含金量,从而使其在新一 轮的市场竞争中赢得更大的市场优势. (来源:医药经济报) 新规发布强化药品审评审批保密制度

5 月17 日,为规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作 合法高效运行,国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管 理的实施细则》 的通告 (2018 年第