PDF《A股“入摩”名单确定,医药生物公司》

27 号) , 要求从事药品注册受理、 技术审评、 现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家,应当 增强保密意识,严格遵守保密纪律规定,严格管理涉密资料,严防泄密事件发 生.

2017 敬请阅读本报告正文后各项声明

9 [Table_yemei] 医药生物行业周报 事实上,无论是从临床前、临床还是申报注册,整个药物研发过程从始至 终都是通过数据信息资料来体现,研发信息数据资料不仅需要真实、规范、完整,其蕴含的商业价值更是无法估量.伴随中国医药产业创新升级,行业转型 进行时,高质量仿制药、首仿药、创新药不断涌现,从制度层面保障审评审批 数据信息安全恰逢其时. (来源:医药经济报) 2.2. 公司资讯 德展健康: 首仿阿乐通过一致性评价

5 月15 日,德展健康发布上市公司公告,称其全资子公司北京嘉林药业股 份有限公司已于今日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品 阿 托伐他汀钙片 的《药品补充申请批件》 .这意味着其核心品种 阿乐 已经 正式通过仿制药质量和疗效一致性评价. 上市公司公告显示,此次嘉林阿托伐他汀钙片通过一致性评价,将在药品 招标、医保支付层面等方面获得一定支持,有利于扩大产品的市场销售,提高 市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响. (来源:Choice) 华兰生物:四价流感疫苗检验合格,计划........