编辑: 赵志强 2016-09-02

30 年的发展,克拉霉素的市场用量稳步增长,目前在发展中国家仍 具备较大的增长空间.该产品已成功收录我国《国家基本药物目录》和《全国医 保目录》.

2、克拉霉素具备不可替代性 克拉霉素具有高效、口服易于吸收,对酸稳定性好的特点,该药对革兰阳性 菌的活性强,对酶稳定,在血清和肺组织中浓度高.临床证明体内活性是红霉素 的6-10 倍,是交沙霉素的 14-35 倍.并以改善生物利用度为特征,组织和细胞 内分布极好、半衰期长,其不良反应发生率仅为 3%,适用于治疗上呼吸道及下 呼吸道和皮肤、 软组织感染, 已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种. 此外, 美国 FDA 已批准将克拉霉素与洛赛克合用,作为幽门螺旋杆菌引起的胃及十二 指肠溃疡的治疗方案;

该药也是治疗艾滋病患者感染的首选药物;

因此,该药已 经是较为畅销的抗菌药物之一. 克拉霉素已成功收录我国《国家基本药物目录》和《全国医保目录》,属于

3 已拥有成熟市场地位的大环内酯类药物, 另外药物适应症和疗效亦具有一定的独 特性和优势,该药品目前在其应用的领域具备不可替代性.

二、竞争对手及主要客户需求情况 根据相关统计数据,2016 年克拉霉素制剂国内销售金额同比增速 12.61%, 2009-2016 年期间年均复合增速 7.92%,国内销售额整体呈逐年增长的趋势,全 球销售额

2015 年度达 10.80 亿美元. 截至本回复出具之日,通过查询公开信息,已取得克拉霉素原料药注册批 件的药品生产企业共

22 家,其中目前生产规模较大、产品较为成熟的企业主要 有浙江国邦药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、浙江耐司康药业 有限公司、宁夏启元国药有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、黄石世星 药业有限责任公司等.以上企业为标的公司在克拉霉素原料药市场的竞争对手, 简要情况如下: 序号 公司名称 注册资本 公司简介 主导产品

1 浙江国邦药业有限 公司 13,880 万元 以医药化工技术为核心, 主要从事医药原料药和兽 药原料药的研发、生产和 经营,是国内化学合成医 药原料、兽药原料的著名 生产商 喹诺酮类抗菌药、大环 内酯类抗菌药、头孢类 抗菌药,其中盐酸环丙 沙星、恩诺沙星、阿奇 霉素、克拉霉素、罗红 霉素、头孢替唑钠、马 波沙星等

2 宜昌东阳光长江药 业股份有限公司 45,202.285 万元 抗病毒产品、治疗内分泌 及代谢性疾病产品、治疗 心血管疾病的产品及其他 产品 磷酸奥司他韦(可威) 、 替米沙坦 (欧美宁) 、 苯 磺酸氨氯地平(欣海 宁) 、 苯溴马隆 (尔同舒) 及盐酸西替利嗪 (喜宁)

3 浙江耐司康药业有 限公司 31,443.8094 万元 是一家主要集科研与开发、生产和销售原料药的 现代化企业 阿奇霉素、克拉霉素、 罗红霉素、 盐酸苄丝肼、 非诺贝特等原料药

4 宁夏启元国药有限 公司 6,200 万元 是宁夏启元药业有限公司 的全资子公司,集研发、 生产、销售为一体,具备 原料药和各类中西药制剂 生产能力 红霉素、盐酸四环素系 列原料药

5 山东方明药业集团 股份有限公司 21,000 万元 是一家集科、工、贸于一 体的综合性药品生产企业,目前主要生产小容量 注射剂、片剂、硬胶囊剂、 软膏剂、原料药等

5 大剂 各种小容量注射剂、片剂、 硬胶囊剂、 软膏剂、 原料药

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