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南京药石科技股份有限公司创新药物分子 砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目 环境影响报告书 (征求意见稿) 建设单位:南京药石科技股份有限公司 二一九年三月 创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目(征求意见稿) I 目录1建设项目概况

1 1.

1 项目由来.1 1.2 项目概况.2

2 建设项目周围环境现状

14 2.1 环境功能区划.14 2.2 环境质量现状.14 2.3 建设项目环境影响评价范围.15

3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施

16 3.1 主要环境影响.16 3.2 环境保护措施.17 3.3 环境管理和监测计划.18

4 环境影响评价结论

20 4.1 主要环境影响.20 4.2 要求与建议.20

5 联系方式

22 创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目(征求意见稿)

1 1 建设项目概况 1.1 项目由来 南京药石科技股份有限公司(以下简称 南京药石 )位于南京高 新技术产业开发区学府路

10 号,主要从事药物中间体、试剂和新型 药物的研发工作.企业新型药品中间体、特殊试剂研发能力为 2583kg/a,该项目已取得原南京市高新区环保局批复并已通过验收. 药物分子砌块主要用于设计和构建新活性物质, 从而用于研发创 新药物,具有结构新颖、多样性等特点.杂环类药物为合成药物中所 占比例最多的一类药物,分类广泛,其中四元环、五元环类、六元环 类、螺环/桥环等药物均占有较大比例,南京药石通过多年经营积累, 目前已设计开发了一个包含

30000 多种独特新颖的用于药物研发的 药物分子砌块库,帮助客户大大提高了其新药研发的效率和成功率, 南京药石正在不断进行产品开发和工艺优化,研发产品种类多、市场 前景好.

2017 年南京药石拟投资 45974.83 万元,于江苏省南京市高新技 术产业开发区生物医药谷产业区内新科十四路以东、高科十二路以 南、康普地块以西、高科十一路以北新增用地 29903m2 (合44.8 亩) , 新上创新药物分子砌块研发、 工艺及中试平台建设项目, 项目于

2017 年2月15 日获得南京高新技术产业开发区城市管理和环境保护局批 复(宁高管环建[2017]1 号) ,目前项目正在进行方案设计,设计过程 中原料、设备、厂平图等内容与环评报告相比有所调整,具体见表 1.1-1: 表1.1-1 本项目主要变动情况一览表 变动内容 原环评情况 实际建设情况 变动原因 备注 设备 反应釜

44 个145 个 原有环评报告中反应釜 为500L、1000L、2000L 等规模,实际建设中为确 保研发质量、降低原料消 耗,中试研发设备调整为 / 创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目(征求意见稿)

2 变动内容 原环评情况 实际建设情况 变动原因 备注 20L、50L 等反应釜 通风橱

556 个1467 个 通风橱数量根据实际反 应釜数量进行了相应调 整 厂平布 置 实验室

1 栋小试实验研发 楼、2 栋中试研发 楼 (包含

1 间溶剂 回收间) 主要设置

3 栋实 验研发楼(包含 小试、中试) 、1 栋氢化反应楼、

1 栋溶剂回收楼 根据优化后的厂区平面 布置图进行了重新调整 厂平发生 较大调 整,需根 据实际情 况进行环 境影响分 析 原辅材 料用量 有机溶剂使 用量 原有总有机溶剂 使用量 200t/a 实际建设中总 有机溶剂使用 量400t/a 由于项目研发的不确定 性,实际建设中为确保研 发成功率,主要实验试剂 用量新增 200t/a 原料数量 增加,污 染源排放 量增加 废气治 理措施 有机废气处 理 碱液喷淋+活性炭 吸附 SDG 无机吸附 +UV 光催化+吸 附工艺、一级光 催化+一级活性 炭吸附及两级 活性炭吸附 根据实际废气产生及排 放情况进行调整 / 废水治 理措施 生产废水处 理2m3/d 微电解法+ 芬顿法耦合工艺 预处理+6 m3/d 微电解法 预处 理+800m3 /d 水解 酸化+接触氧化 厂区污水处理站 90m3/d pH 调节+三相三维电 解+絮凝沉淀 预处理 +200m3/d UBF+水解酸 化+MBR 池 根据实际废水产生及排 放情况进行调整 / 对照《关于加强建设项目重大变动环评管理的通知》 (苏环办 [2015]256 号)文件要求进行判别,南京药石科技股份有限公司项目 建设过程中发生的以上变动将导致 VOCs 等污染物排放量增加, 项目 属于重大变动.本项目在设计过程中对废气治理设施进行了强化,以 确保污染物达标排放,尽可能降低对环境的不利影响. 1.2 项目概况 1.2.1 项目基本情况 (1)项目名称:创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台 创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目(征求意见稿)