PDF《上海赛伦生物技术股份有限公司 关于向上海赛远生物科技有限...》

西妥昔单抗注射液和尼妥珠单抗 注射液于中国境内销售额分别约为人民币 2.6 亿元和 2.4 亿元.

(三) CD47 靶点进展情况 免疫检查点相关抗体是肿瘤免疫治疗领域的研究热点.如, PD-1/PD-L1 相关抗体已经通过临床证实多种肿瘤安全有效,但临床 发现使用 PD-1 抑制剂也产生耐药性.阻断其他免疫检查点成为了免 疫治疗领域的药物开发热点. CD47 被认为是癌细胞免于宿主免疫系统攻击的保护性受体.研 究表明 T 细胞与树突状细胞(DC)可以通过 CD47 阻断效应发挥抗肿 瘤的效应.另外,CD47 作为癌症治疗的靶点,使用抗体阻断 CD47-SIRPa 通路可促使肿瘤细胞被吞噬,而正常细胞基本不受影响, 预期副作用低. 根据 ClincialTrials 网站所显示的临床试验信息,目前国外共 有5个CD47 靶点相关药品处于 I 期临床试验阶段. 国内暂无 CD47 靶 点研究产品获得临床批件. 本次合作所涉及的免疫治疗 CD47 靶点的抗体 Amiprelumab 研究 进展在国内同类产品中处于领先地位. 项目目前已经完成体内药效与初步安全性评价(食蟹猴) ,并即 公告编号:2017-005 将进入临床前研究阶段. 其特点在于: (1) 全人源抗体, 免疫原性低;

(2)候选抗体分子在亲和力、结合活性、体内外药效已证明了 Amiprelumab 与国际处于临床阶段同靶点抗体具有相似性;

(3)与国 际进入临床的同靶点抗体比较,Amiprelumab 无红细胞凝血问题,具 有更好的安全性潜质;

(4)通过静脉

2 个剂量单次给药,给药

3 周后 食蟹猴未发现异常.

(四) TIM-3 靶点进展情况 TIM-3 全称是 T 细胞免疫球蛋白黏蛋白 3,属于免疫球蛋白超家 族.目前,TIM-3 靶点在国内外研究尚处于起步阶段,并无上市抗体 药品,仅有两株获批抗体正在进行临床早期研究,针对的适应症是恶 性实体瘤.目前,针对该靶点的动物体内研究情况充分证明,TIM-3 作为肿瘤免疫治疗靶点的有效性. 本次合作所涉及的抗 TIM-3 治疗性抗体研制于

2015 年6月立项, 以重组人 TIM-3-his 为抗原进行噬菌体库的大规模筛选, 得到

3 株结 合活性相对较好的抗体, 目前围绕 TIM-3 靶点开展的工作主要包括分 子获得和活性评价方法的建立.

四、合作的步骤及主要内容

(一) 向赛远公司增资 公司以所持有的安美木单抗的无形资产作价 3,333 万元, 增资至 赛远公司.增资完成后,赛远公司注册资本为 3,383 万元,公司持股 比例仍为 100%.

(二) 上海天士力购买赛远公司部分股权并对其增资 公告编号:2017-005

1、协议签署方:上海天士力药业有限公司、上海赛伦生物技术 股份有限公司、上海赛远生物科技有限公司

2、交易事项:上海天士力以 2,000 万元购买公司所持赛远公司 8.8%的股权;

上海天士力以 29,000 万元分期对赛远公司进行增资.

3、交易金额:31,000 万元.交易完成后,上海天士力公司持有 赛远公司 60%股权.

4、交易结算方式: (1)上海天士力以 2,000 万元收购公司所持赛远公司 8.8%股权, 获得

298 万元注册资本. (3)上海天士力以 29,000 万元对赛远公司进行增资, 其中认缴出 资4,328 万元注册资本, 24,672 万元计入资本公积.赛远公司注册 资本增至 7,711 万元,其中公司占股比例为 40%,上海天士力占股比 例为 60%.上海天士力增资款将根据安美木单抗的临床试验进展分三 期增资到位: a.上海天士力收购公司所持赛远公司 8.8%股权并完成认缴注册 资本工商变更后