PDF《资兴市食品安全委员会》

9 ― 式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与 注册证书核准内容一致;

采购的定制式义齿产品是否有验收记录;

是 否有定制式义齿质量追溯记录,包括患者、产品及供货者等信息.核 查定制式义齿的相关档案, 包括供货单位及产品的合法资质证明材料、 义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录,以确保定 制式义齿具有可追溯性.对使用未经注册的定制式义齿产品的医疗机 构,应及时将有关情况通报相关卫生行政部门,并根据使用无证产品 的线索,追查其来源,发现并严厉打击违法生产定制式义齿产品的黑 窝点.

(四)小药店.药品方面.重点检查药品零售企业经营资质是否 符合法定的主体资格,是否从非法渠道购进药品,索证索票、票账货 是否相符,是否超范围经营药品,是否销售假劣药品,是否按要求储 存、陈列药品,药学技术人员是否符合要求并在岗,是否按要求销售 处方药,购销含特殊药品复方制剂的行为是否符合国家和省里的相关 管理规定,以及其他违法违规情况.医疗器械方面.要全面检查小药 店医疗器械经营行为,并重点检查装饰性彩色平光隐形眼镜经营门店 是否无经营许可证或者是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜、护 理液等医疗器械,经营的装饰性彩色平光隐形眼镜等是否取得《医疗 器械注册证》等相关法定证明文件,购销渠道是否合法,是否建立进 货查验制度,购销记录是否健全、真实和可追溯,是否销售过期、淘10 汰、伪劣假冒产品.

四、工作部署 全市食品药品 四小 整规专项工作分三个阶段部署开展.

(一)调查摸底和全面动员阶段(4 月上旬) . 各部门要根据整规任务,结合实际开展辖区内 四小 等食品药品 生产经营主体的调查,要基本掌握底数和实际情况,逐一登记建档, 为下阶段全面建立电子档案打下坚实基础.要召开新闻发布会或启动 仪式,大........