PDF《药源快讯》

1 药源快讯 YAO YUAN PHARMA &

BIOTECH WEEKLY www.

yypharm.cn Published by YAO YUAN www.yypharm.cn Volume 2, Issue No.

6 June

2014 本期主要目录 药源专栏 谈新药研发的市场大气候和企业微环境

(二) 现代制药企业的主要经营模式和开发特点

2 2014 ASCO专栏

6 ? ASCO庆祝50岁生日:任重道远

6 ? ASCO要闻

6 ? 礼来报道Ramucirumab治疗非小细胞肺癌(鳞癌和非鳞癌)阳性三期临床结果

7 药源观点

9 ? 是谁发现了药物?

9 ? 新药价格太高吗?怎么办?

10 ? 风险在前还是风险在后?

10 ? 制药工业并购的背后

11 ? 辉瑞放弃收购阿斯利康,新药研发避免了一场灾难吗?

12 临床快讯

13 您知道吗?

18 ? 2014年美国FDA新药审批日程

19 ? 2013年上市新药前18名销售榜

20 2 谈新药研发的市场大气候和企业微环境

(二)现代制药企业的主要经营模式和开发特点 资本的大小和经营理念决定一个现代企业的经营模式.然而 制药工业又是一个特殊行业,资本运作除了商业盈利以外还牵扯 到社会责任、道德伦理等其它因素.所以本文从商业回报对比治 病救人、研发创新对比 削减成本 两个方面来探讨现代制药工 业的经营模式. 无法否认,在过去五十年里医药产业长盛不衰,商业回报也 高于其它很多行业.产业链的每个部分几乎都表现出诱人的价值 曲线,因而人们曾认为制药工业是永不落幕的朝阳产业.正因为 此,在过去很长的一段时间里制药工业的商业回报和治病救人这 两条曲线也基本重合.上个世纪五十年代的默克CEO―乔治默克 (George W.Merck)因此有一句名言, 我们应永远铭记,制药 旨在救人……如果记住这一点,我们绝不会没有利润 . 世界在变化,今天制药工业面临多重危机.绝大多数企业继 续受到专利悬崖的冲击,新产品后继不足;

监管门槛日益增高, 和现有金标相比没有明显区分的产品已经不能受到监管和支付部 门的认可;

新药开发的成本也越来越高,相应地投资回报也越来 越小,研发投入和商业回报渐渐不成比例,甚至很多人相信 新 药研发是个亏本的买卖 ,制药工业风光不再.这样,上世纪中 叶辉瑞CEO约翰麦基恩(John McKeen)的经营理念 在人力范围 内,我们的目标是从所作的一切事情当中得到利润 开始越来越 受到医药行业投资者的追捧.所以为了生存,今天的制药工业也 在演变:新药研发渐趋多元化,经营模式进一步分化,真正能以 创新药维持生计的企业越来越有限,在强调创新药研发的同时药 厂以从来未有过的热情追求 削减成本 .

(一)创新药开发和 削减成本 的平衡 无论商业理念的差距有多大,药厂还是必须以制药为主,否 则经营模式就出现了问题.所以现代制药工业的 削减成本 有 其极限,这其中自然有象Valeant那样对 削减成本 的疯狂追 求着,也有象基因泰克那样自主创新的典范.当然绝大多数药厂 介于这两者之间,且在摸索达到创新和 削减成本 的平衡.这 个平衡依赖于药监和支付政策的宽松程度、现有技术和主要尚未 满足医疗需要的匹配程度、各国医疗资源的波动等宏观条件, Valeant和基因泰克哪个模式更有竞争力和上述环境的微妙变化 直接相关.及时根据大环境调整资源配置、调整赌注是药企生存 的必要条件,没有任何单一策略能在危机四伏的今天长期生存发 展.下面笔者从最近的几单收购案的主角来点评这些公司的经营 理念. 辉瑞收购阿斯利康案: 新药的来源无外乎两种,要么自主研发要么收购,后者又包 括项目合作、公司收购以及收购期权(Option-to-Buy)等.辉 瑞一度拥有超过年90亿美元的研发预算,但多年来产出却不尽人 意,导致了自二十一世界初开始的一系列收购,其中包括以600 亿美元对Pharmacia的收购(2003年)和680亿美元的惠氏并购 (Wyeth,2009年),因此辉瑞也曾经变成世界最大的制药公 司.但是从收购获得产品线的一时 输血 并没有维持太久,立 普妥失去专利保护以后年销售峰值从140亿美元跌至去年的23亿 美元,虽然辉瑞也有靶向肺癌药物Xalkori和消炎药物Xeljanz的 成功,但和因立普妥的损失相比有点杯水车薪.因此,2013年辉 瑞的销售额从2012年的589亿美元跌至515亿美元.但是辉瑞的应 对措施是进一步瘦身,并在创新和 削减成本 的平衡中进一步 提高后者的比例,剥离了动物保健部门、出售了营养药物,以及 大规模裁员.尤其重要的是为了裁减开支,和2012年相比,辉瑞 药源专栏 www.yypharm.cn 信息来源:IMS市场研究 所, 其中 运 营结 余指 销售 额 剔除 研发 成本 (R&