PDF《药源快讯》

9291、 Olaparib等在研抗肿瘤药物的积极结果,虽然在一定程度上提高 了之前Pascal Soriot表示的,至2023年阿斯利康年销售额达到 450亿美元的宏伟计划,但计划的实施依然任重道远. 药源认为罗氏2009年收购基因泰克是制药工业至今最成功的 案例.基因泰克(Genentech)由著名科学家、重组DNA的先驱 Herbert Boyer和投资家Robert A. Swanson在1976年创建,运营 模式以发现革命性新药为主,而且一直着保持创新这个公司文 化.持续推出包括Rituxan(1997)、Herceptin(1998)、 Xolair(2003)、Avastin(2004)、Tarceva(2004)、 Perjeta(2012)、Kadcyla(2013)、Gazyva(2013)等明星产 品.罗氏在2009年以468亿美元收购了基因泰克的剩余股份以 来,且能够继续保持基因泰克的创新文化.正因为此,罗氏充沛 的抗癌药产品线使其2013年的市场表现依然稳健,增长率达到 6%.相应地也因为拥有相对丰富的产品组合和在研产品线,使得 其管理层不必理会短期的利润追逐而专注于更为长远的业务规划 的良性循环.尽管重磅炸弹药物赫赛汀和美罗华已经被仿制药虎 视眈眈,最快明年,这两个药物的仿制药将上市,但是,基因泰 克与百健艾迪一起研发的、美罗华的继任药物Gazyva已经于2013 年获得FDA的批准,成为用于治疗慢性淋巴细胞白血病的一线用 药,这将缓冲仿制药上市带来的冲击.罗氏仍然有66个新药在其 研发线中,且15个已经进入后期研究阶段. 从以上三宗收购案主角的商业表现可以看出,创新药开发和 削减成本 并不一定是完全对立的两个方面.虽然如果每个药 厂都采用Valeant模式制药工业会在20年内消失,但是这不意味 着这个行业不能容忍一两个Valeant式的企业.同理如果所有药 厂都象基因泰克一样有创新力,制药工业无疑会再度成为朝阳行 业,但是历史表明很多企业不能成为基因泰克.闻道有先后,术 业有专攻,一个企业必须根据自己的特长追求一个合理的平衡, www.yypharm.cn 药源专栏

4 或者提高研发效率,或者提高资本效率. Valeant作为 疯狂收购 的代表,这种运营模式如果推 广,虽然在短期内能进一步压榨医药产品的成本并提高利润,但 不久的将来必然会导致制药工业产品线的全面枯竭.实际上, Valeant的疯狂的收购已经为Valeant累计了170亿美元的债务, 公司2014年需要 调整 经营性现金流(operating cash flow)达26亿美元.虽然公司股价持续上涨,但Valeant上季度 的有机增长只有2%.Valeant虽然有近千种产品,但绝大部分都 没有竞争力.尽管Valeant拥有更大规模的销售队伍,其二线产 品Dysport的市场份额仅有14%,远远低于竞争者艾尔建Botox高达76%的市场份额.这充分证明,好的研发可以击败销售,好药 比二线药需要的销售人员更少.不仅如此,Botox还有越来越多 的适应症被批准,加速了艾尔建的有机增长.

(二)新药开发多种多样、经营业务日趋分化 综上所述,一个成功制药企业的经营模式必须达到 削减成 本 和研发投入的平衡.而新药的开发,无论是内部研发还是外 部收购,都必须依靠企业的研发投入.据GEN统计,全球前十名 的制药企业在2013年对新药开发的投资额差距较大,介于11%至24%之间(见表1).由于企业通常不透露用于新药研发(Drug Discovery)和临床开发(clinical development)之间的比 例,难以评估每一个企业真正用于新药研究的预算.总的趋势 是,和二十年前相比大部分制药巨头对研发的投入都有较大程度 的提高,但商业回报却又明显下降.因为研发投入和经济回报的 不成比例,很多企业在过去五年减少研发投资的比例.其中削减 幅度最大的当属辉瑞,和2012年相比2013年的研发投入下降 11%.也有一部分公司 顶风作案 ,显著提高研发投入.增幅 较大的包括塞尔基因(Celgene)和吉利德科学(Gilead www.yypharm.cn 表1:制药企业2013年研发预算表 排名 药厂 2013年(亿 美元) 2012年 (亿美 元) 百分比 变化 2013年销 售额(亿 美元) 2013年研发 预算占销售 额百分比 2008年研发预 算占销售额比 例百分比