编辑: 阿拉蕾 | 2019-07-01 |
六、 为保持洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室.气闸室的 出入门应有防止同时打开的措施.设置单人空气吹淋室时,宜按最大班人数每
30 人设一台.洁净区域工 作人员超过
5 人时,空气吹淋室一侧应设旁通门.
第三节 物料净化 第4.3.1 条 进入有空气洁净度要求区域的原辅料、包装材料等应有清洁措施,如设置原辅料外包装清 洁室,包装材料清洁室等. 第4.3.2 条 进入不可灭菌产品生产区的原辅料、包装材料和其他物品,除满足第 4.3.1 条要求外还应 设置灭菌室和灭菌设施. 第4.3.3 条 清洁室或灭菌室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗(柜),........