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1 - 第十一章 中药不良反应

第一节 药品不良反应概念

一、药物不良反应概念

(一)药物不良反应 世界卫生组织将药物不良反应定义为:正常剂量的药物用于预防、诊断,治疗疾病或调 节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应.

我国将药品不良反应定义为: 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 有害反应. 严重药品不良反应:导致死亡;

危及生命;

致癌、致畸、致出生缺陷;

导致显著的或者 永久的人体伤残或者器官功能的损伤;

导致住院或者住院时间延长;

导致其他重要医学事件, 如不进行治疗可能出现上述所列情况的.

(二)中药不良反应 其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作 用等.引发不良反应的药物既可以是中药饮片,也可以是中成药.广义的不良反应概念也 应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害.

二、不良反应分类

(一)病因学分类 1.与药物剂量有关的中药不良反应 该类型由药物本身或其代谢物所引起,使固有药理作用持续和增强. 其不良反应包括药物的副作用、毒性作用,以及继发反应、首剂效应、后遗作用等. 苦杏仁,当大剂量服用时,脑部首先受到损害,呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原 因. 2.与药物剂量无关的中药不良反应 该类型与药物固有的正常药理作用无关, 而与药物变性 (如药物有效成分降解产生有害 物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关. 该类型与用药剂量无关,难以预测,经常规的毒理学筛选也很难发现,发生率虽较低, 但危险性大,病死率较高. 如青黛有清热解毒,凉血消斑,泻火定惊的功效,用量 1~3g,其不良反应不严重,仅 少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状,但仍有极少数的高 敏患者会出现严重的不良反应,如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少,甚 至骨髓严重抑制等. 此类伤害又可分为两种: (1)特异质反应 指由于遗传因素机体产生的不良反应.为患者先天性代谢紊乱表现的 特殊形式,即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常. (2)变态反应 亦称药物过敏反应,与药物的药理作用无关.过敏反应对机体的危害程 度轻重不一,轻者停药后可恢复,重者甚可致死亡.

(二)病理学分类 1.功能性改变 系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变.这种变化多为暂时性, 停药后可以恢复正常,无病理组织的变化. 2.器质性改变 系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变.此类型又可细分为 炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等.

第二节 中药不良反应常见的临床表现 中公执业药师考试公众平台:zgyaoshi -

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一、皮肤症状 中药引起的不良反应在临床可表现为各种皮肤症状.

二、全身症状

(一)各系统常见的中毒表现 1.消化系统的毒性反应 2.神经系统的毒性反应 3.心血管系统的毒性反应 4.造血系统的毒性反应 5.呼吸系统的毒性反应 6.泌尿系统的毒性反应 7.其他毒性反应 有眼、耳等五官功能障碍,如视力降低,甚而失明复视,耳聋、耳鸣,以及头痛、脱发、 水肿、胸膜炎、咽痛等.